2019年5月24日， 国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和佳®（德谷门冬双胰岛素注射液）在中国的上市申请，用于治疗成人2型糖尿病。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势，于去年9月被纳入国家优先审评审批目录，加快了在中国上市批准的速度。

国际糖尿病联盟（IDF）的最新数据显示，糖尿病是全世界最主要的慢性非传染性疾病之一，中国糖尿病患病率高达10.9%，患病人数超过1.14亿，高居全球首位。

“随着2型糖尿病进展，糖尿病患者需要补充外源性胰岛素治疗，《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》指出，口服降糖药物治疗3个月血糖仍未达标的患者，应尽早启动胰岛素治疗”。

中华医学会糖尿病学会主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科主任                                                                    朱大龙教授

朱大龙教授在谈到中国糖尿病疾病治疗现状时指出，“在生活方式干预和口服药控制不佳的患者中，起始胰岛素是目前糖尿病治疗最有效的方法之一，但在临床中起始胰岛素治疗仍面临较大挑战。如何更好的模拟生理性胰岛素分泌模式，一直都是研发胰岛素制剂的理想目标；另外出于对多次注射和低血糖的恐惧等因素，也严重影响了胰岛素的起始治疗。我们期待更加有效、便利、安全的创新胰岛素产品出现，为临床医生提供有力的控糖武器。”

作为首个可溶性双胰岛素制剂，诺和佳®（德谷门冬双胰岛素注射液）由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成，德谷门冬双胰岛素的两种组份在结构上互不干扰，独立发挥德谷胰岛素长效平稳无峰降糖优势，以及门冬胰岛素快速降糖作用，兼顾基础血糖与餐后血糖控制，实现优势互补。

诺和佳®（德谷门冬双胰岛素注射液）的获批和即将上市，为中国糖尿病患者实现长期全面血糖控制达标带来了新的解决方案。

全球有39个国家、近1000个研究中心参与了该药的临床研发项目，德谷门冬双胰岛素的有效性和安全性得到了广泛验证，无论起始还是强化治疗均可实现全面的血糖控制。

诺和佳®使用方法简便，一支胰岛素注射笔即可提供基础和餐时双重血糖控制，可在每日注射次数更少的同时，达到相似的HbA1c控制和达标率，有效提高患者的依从性，提升治疗效果。

曾任中华医学会糖尿病分会主任委员、中日友好医院内分泌代谢中心主任

杨文英教授

杨文英教授表示：“德谷门冬双胰岛素使用更少的胰岛素剂量达到有效降糖的同时，可以显著减少低血糖的发生，作为中国首个双胰岛素，德谷门冬双胰岛素的获批上市将为中国2型糖尿病患者的血糖管理带来更多获益。”

诺和诺德中国企业副总裁张克洲指出：

“诺和佳®是胰岛素发展历史上的一项伟大创新，它是基础胰岛素（德谷）和餐时胰岛素（门冬）组成的可溶性制剂。

诺和佳®经皮下注射后，两种成分中的德谷胰岛素形成可溶的多六聚体长链，作为胰岛素储库缓慢而持续释放德谷胰岛素单体，进入血液循环，从而达到超长效作用；而门冬胰岛素起效快，作用峰值高，持续时间短，发挥餐时胰岛素作用。我相信，这一创新的胰岛素将为中国患者带来新的选择，提供更有效，安全和简便的糖尿病治疗方法。”

诺和佳®（德谷门冬双胰岛素注射液）成功获批，正值诺和诺德进入中国25周年。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍

周霞萍表示：“诺和诺德在中国拥有全面的糖尿病治疗产品线，诺和佳®的获批进一步丰富了医生和患者的治疗选择。进入中国25年来，我们始终以患者为中心，践行改变糖尿病使命。未来，我们还将持续引进创新药物，并提升药品可及性，惠及更多中国患者，全力支持政府实现 ‘健康中国2030’慢病管理目标。”

关于诺和佳®

诺和佳®（德谷门冬双胰岛素注射液）是由70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素组成的可溶性制剂，有效兼顾空腹血糖和餐后血糖控制，且确证性低血糖和夜间确证性低血糖发生率低，使用前无需混匀，用药方式便利，有效提高患者依从性。诺和佳于2012年12月在全球首次获批，已在全球26个国家与地区上市。