作者：健识君

来源：健识局

今天（5月27日），辉瑞公司宣布，新型抗生素思福妥已于2019年5月21日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关性肺炎(VAP)、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。

事实上，我国革兰阴性菌耐药形式严峻，CRE增长趋势尤为迅速。根据中国细菌耐药监测网监测结果，肺炎克雷伯菌对常见的碳青霉烯类药物（美罗培南）的耐药率从2005年的2.9%左右飙升至2018年的28.6%，耐药率上升幅度高达8倍。当前可用于治疗CRE感染的药物极为有限，患者死亡率高3。研究显示对于CRE引起的各种感染，粗死亡率在30%-44%。

与此同时，尤其需要引起重视的是，治疗选择有限的多重耐药菌、广泛耐药菌引起的感染发生率不断升高，导致患者的病程延长、住院时间延长和死亡风险更高，疾病负担严重。临床迫切需要新型抗菌药物突破治疗困境，解决目前日益突出的耐药挑战。

“细菌耐药问题已经构成了全球的重大公共健康威胁，而我国的社区环境和医院环境中由耐药革兰阴性菌引起的感染在近几年持续增多，临床迫切需要新的治疗选择。”辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨表示，辉瑞新型抗生素思福妥® 在中国的获批上市，将积极助力医生解决耐药革兰阴性菌感染引起的临床治疗需求未满足问题，挽救患者的生命。

思福妥为新型酶抑制剂复合制剂，可以治疗耐药革兰阴性菌，包括CRE、多重耐药铜绿假单孢菌、产超广谱ß-内酰胺酶(ESBLs)细菌等引起的感染。

早在2015年，思福妥被美国授予合格的新型抗生素资格(QIDP)并获得批准，2016年在欧盟获得批准。截至目前，已在全球超过40个国家和地区获批上市。