2019年6月17日,南极熊从外媒获悉,比利时3D打印软件公司Materialize已获得FDA批准,本次获批的软件是Mimics Enlight,这是一款用于规划心血管外科的3D建模软件。
Materialise 副总裁兼北美总经理Bryan Crutchfield说:“我们相信我们的使命是创造一个更美好,更健康的世界。我们与合作医院和医疗设备公司的团队密切合作,以确定 3D规划和打印可以提高他们的能力。“
“凭借美国食品和药物管理局对Mimics Enlight的批准,我们正在扩大3D工具包,用于治疗患有复杂心血管问题的患者。”

二尖瓣病
Mimics Enlight是与Henry Ford Health System合作开发的,这是一家由美国实业家Henry Ford建立的底特律医疗保健组织。该软件专门用于规划复杂的经导管二尖瓣置换术(TMVR)程序。
二尖瓣位于心脏的左心房和左心室之间。在几种类型的二尖瓣疾病中,据报道二尖瓣关闭不全是发达国家中最常见的,75岁以上人群中约有10%患有该疾病。
虽然二尖瓣修复或置换是治疗该病的最佳治疗方法,但患者不会经常接受手术治疗,因为他们感觉到手术有风险。
多年来,公司已经制造了用于微创经导管二尖瓣修复治疗的装置,但即使这些设备可用于植入,进行手术仍然是一项艰巨的挑战。
Mimics Enlight专门用于辅助TMVR的手术计划。该软件可以设计患者特定的3D模型,可以对其进行研究以准确地植入手术设备。为了有效规划心脏手术,Mimics Enlight还生成报告和工作流程。
自FDA修订指南以来,软件被认为是一种医疗器械。因此,用于规划和执行手术的3D建模软件需要FDA批准。因此,Materialise的Mimics Innovation Suite是第一个获得FDA批准的3D打印软件。从那时起,Materialise还验证了3D打印机,如Ultimaker S5和Stratasys J750和J735,用于Mimics Innovation Suite。
在FDA批准Mimics Enlight时,Materialise Medical副总裁Brigitte de Vet-Veithen说:“Materialise拥有丰富的医疗技术和经验,在Mimics创新套件的开发和实施过程中已经建立了20年。使用Mimics Enlight Mitral创建的3D模型可以提高医生在进入导管室之前理解和规划程序的能力,并为他们提供可靠的测量,这对于成功植入TMVR设备至关重要。“
Materialise旗舰产品之一
Materialise Magics®
其强大的数据准备功能
在3D打印行业一直备受瞩目

虽然所有版本发布后都可申请免费试用
只是在此之前,由于需要内部处理
从提交申请到获得试用
用户要等上几天时间
所有Magics粉丝的福音来啦!
别再冒着违法、病毒等风险寻找盗版啦!
只需填写试用申请
立刻获得下载链接和秘钥!
立刻获得正版软件
超长试用权!
步骤一
填写试用申请
关注Materialise公众号
输入“Magics”或直接输入数字“2”
根据指引填写申请表
或者复制链接登录网站
https://www.materialise.com/en/software/magics/request-trial
填写表格:
(1)普通企业用户及个人,选择Professional;
如果您是学生,选择Student。
(2)填写个人信息,地址信息,ZIP是邮政编码。
(3)点击蓝色按钮提交申请。

步骤二
下载软件,激活试用
接下来您将很快收到一封这样的邮件

邮件来自Materialise Software Team
提醒你下载软件和激活
邮件内容如下:

*试用版本为最新版本,此处仅为示例。
您的试用期为30天
如果当天就下载激活,您可以使用30天整
如果延期下载和激活,试用期将递减
在邮件中左边找到下载软件的链接
右边找到试用激活码
下载完软件后
在安装过程中输入您收到的试用码
即可激活试用

如果您没有激活软件,
您会在申请试用后的一天、一周、两周,
收到提醒邮件。
如果两周过去您仍未激活,
试用码将失效。

步骤三
了解更多功能模块
目前您自助下载的软件已包含全模块
但是试用码只能激活基础模块
Magics RP

那么,Magics RP能够做什么呢?
可以满足您对3D打印数据准备的基础需求,如:
数据输入
(CAD转STL)
数据修复
(自动及手动修复、向导、零件包裹等)
编辑
(进行切割,孔洞、镂空、蜂巢结构设计,打标签、壁厚分析、布尔运算、拉伸平移等)
打印准备
(平台摆放、位置优化、自动摆放)
数据输出
生成PDF报告
当然Magics功能远不止这些...
根据用户的不同需求,
Magics软件还有诸多强大的功能模块:
金属支撑模块

导热,避免变形
优化零件摆放角度
回收粉末
加工验证工具降低加工失败率
树脂支撑模块

轻松识别关键支撑区域
利用半自动支撑生成减少数据准备时间
创建和优化适用于不同几何类型的结构
有效去除支撑和限定后处理时间
通过非固体、单线和可选穿孔支撑
节省构建材料和时间
时刻控制您所有的参数
从完整的支撑结构库中进行选择
全导入模块

导入时处理数据分辨率(实现更佳的 STL 质量)
导入原生色彩信息
获得修复完成的文件
仿真模块

可视化金属3D打印过程中可能发生的各种现象
预测容易变形、过热和出现残余应力的区域
降低打印失败的风险,避免测试打印
更快地找到打印零件的最佳参数集
根据仿真结果修改支撑和摆放角度
运用变形补偿避免零件在打印过程中变形
烧结模块

将各部件自动且快速地摆放到多个平台上
控制加工时间、高度和密度
避免各部件纠缠和碰撞
创建保护箱
从现有配置中重新摆放
结构模块

降低粉末消耗和生产成本
增加部件强度
减少失真(由于加工过程中产生的热)
创建多孔设计
设计晶胞结构,创建晶格
tetrashell模块
防止组装错误
设计评估从数月缩短至数天
降低在铸造模具上的投入
实现更好的质量
切片模块
在切片前预览每个切片
导出零件和支撑的切片
根据需要改变文件格式和切片厚度
在打印前导入切片堆作为验证
步骤四
申请试用更多功能模块
由于您获得的试用码只能自助激活基础模块
如果您对其他功能模块有需求
您可通过以下方式申请获取激活码:
方法一:在您试用期截止时,Materialise会与您电话沟通软件使用情况,您可与客服进一步沟通其他模块的试用请求。
方法二:将所需模块的试用需求及您的联系方式发送至邮箱:
marketing@materialise.com.cn


