日本制药行业考察之身处专利悬崖的盐野义制药

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在141年历史的大部分时间里,日本盐野义制药有限公司在美国和其他海外市场销售药物时都很谨慎,依靠更大的合作伙伴来推广产品,避免了维持庞大销售队伍的成本。

盐野义公司目前约一半的收入来自专利税,该公司连续四年实现创纪录的营业利润,营业利润率高达38%。它也有一些前景看好的药物,比如新推出的流感药物Xofluza,但其艾滋病治疗的专利保护到期将造成难以完全弥补的收入差距。

在与阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)合作进行中期临床试验之前,该公司一直在自行研发胆固醇治疗药物Crestor,并取得了巨大成功。阿斯利康获得了在除日本以外的所有市场销售该药的权利。

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但日本营业利润率最高的制药商盐野义公司(Shionogi)已变得对更多风险持开放态度。专利红利到期的迫近,将促使该公司为自己抓住更多销售机会。9年后,该公司生产的一种关键的艾滋病药物和三种组合药物将面临仿制药竞争。

“我们要增加一部分产品自己进行销售,而不是仅仅依靠其他人,”首席执行官Isao Teshirogi在采访中对路透表示。

去年,盐野义公司用Mulpleta在全球最大的药物市场进行了测试。Mulpleta是一种用于预防因慢性肝病需要手术且血小板计数较低的患者出现大出血的药物。

此外,该公司还计划为头孢得罗开发自己的美国销售团队。头孢得罗是一种抗生素,希望今年能获得批准。头孢得罗将被用作治疗其他抗生素无法治愈的传染病患者的最后手段。

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Cefiderocol是一种只有大医院和美国各地的专家才会使用的药物,我们只需要50到70名医疗代表。这使它成为我们的下一个切入点,我们可以在自己的努力下做一些事情,”他说。

盐野义制药拒绝透露Mulpleta的销售团队数字。该公司预计Mulpleta今年的销售额将达到1,230万美元。同时该公司也没有披露对头孢克洛的销售预期。

不过,这家日本收入排名第九的制药商也表示,自己绝不会贪多嚼不烂。

该公司首席执行官Isao Teshirogi表示,虽然会组建专门的公司在美国销售一种药物,比如艾滋病毒药物,但需要400到500人的初级保健市场药物则是另一回事。

2013年,在美国销售奥斯菲纳的销售尝试,让盐野义公司损失惨重,因为它是一种初级保健市场药物,也是当时盐野义在女性医疗保健领域唯一使用的药物。2017年,该公司将奥斯菲纳授权给加拿大的Duchesnay。

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葛兰素史克(GlaxoSmithKline)旗下的ViiV Healthcare Ltd .销售的艾滋病药物Tivicay和三种联合治疗药物,在上个财年的3,640亿日圆(合34亿美元)收入中占了三分之一。

花旗集团分析师Hidemaru Yamaguchi表示:"未来几年将是盐野义的关键时期。"

这家制药公司目前有23种药物正在进行临床试验,其中5种已进入后期阶段。

此外,盐野义还与美国初创公司Akili Interactive Labs Inc合作,开发并销售两款医疗应用程序,一款针对多动症患者,另一款针对自闭症患者。

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日本尚未批准用于治疗疾病或失调的应用程序。相比之下,美国食品和药物管理局(fda)在2010年首次批准了这类医疗应用。

Isao Teshirogi表示,盐野义制药热衷于开发由肽等所谓的中等分子制成的药物,而这一领域很少有其他制药商在研究。盐野义与大学合作,并与日本生物制药公司PeptiDream Inc合作进行联合研究。

他说:“我真的相信,我们将看到两到三个产品从这些努力中出来,帮助我们对抗艾滋病毒专利悬崖。”

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