作者：申海晶
来源：健识局
立普妥、络活喜买家疑似确定。
据多家媒体报道，辉瑞公司正就合并非专利药业务与迈兰(Mylan)谈判，如果谈判成功，则将促成全球低价药巨头的诞生。而辉瑞和迈兰将分别持有超50%、40%以上股份。
而此前，辉瑞普强拟将旗下立普妥、络活喜等大批过专利期王牌产品出售的消息，已经在业界引起了巨大反响，包括迈兰、梯瓦在内的多家全球仿制药巨头均为热门候选公司。而无论哪家公司最终中选，无疑都将给国内仿制药市场，甚至全球仿制药市场带来巨大震动。
财报显示，2018年辉瑞营业收入达到536亿美元，在制药巨头中排名第三位；而总部设在美国宾夕法尼亚州的迈兰，则以旗下超过7500个品种，实现2018年总营收114.34亿美元，位列全球仿制药企业榜首。
二者合作可谓强强联合。业界分析，如果报道内容属实，且谈判成功，则迈兰的业务范围将进一步扩大，触角进一步延伸，而辉瑞的过专利期药业务将直接上市，迎接更大发展机遇。
健识局就此事真实性及最新进展向辉瑞相关负责人求证，得到的答复是“未被授权对此发表评论”。
涉事品种立普妥、络活喜、西乐葆、乐瑞卡、左络复、怡诺思、卓乐定等均为畅销产品，前6个品种2018年全球销售额达到93.51亿美元，其中中国市场增长率超10%，为相关业务增长提供了有力驱动。
而随着4+7带量采购等改革措施的持续推进，进口过专利期原研药的“超国民”地位已经消失，在未来持续降价、市场萎缩压力下，分析人士认为，辉瑞等跨国公司就此项业务寻找新的发展机遇也在情理之中。
未来越来越多过专利期原研药将迎来全面降价。
强强联手，立普妥等王牌药或再创辉煌
据报道，辉瑞剥离的非专利药业务与迈兰合并后的新公司，预计年销售额将超过200亿美元，将成为全球低价药巨头。辉瑞普强的全球总裁高天磊(Michael Goettler)或将出任新公司的CEO。
因而，此次合并也被业界视为辉瑞深耕成熟药市场的又一次突围之举。
此前，受带量采购等政策影响，包括辉瑞立普妥、络活喜在内的过专利期进口原研药市场和价格都面临巨大冲击，特别是在国家医保局此前提出的医保支付方案中，未来2-3年内，在医保支付杠杆撬动下，相关产品所受影响都将逐步显现。
在此基础上，不止辉瑞，GSK、阿斯利康、礼来等跨国药企，都在抛售其昔日王牌药。而从上述合并方案看，分析人士认为，辉瑞对自身非专利药市场仍然寄予厚望。
事实上，早在立普妥在首轮4+7带量采购失利之后，已有多次向基层市场发力之举，特别是今年5月底将成熟药业务全球总部落户上海。
即便此次将立普妥、络活喜等王牌药与迈兰合并，辉瑞也并未放弃主导权，仍对新公司掌握更多股份。这也意味着，辉瑞此次所谓“出售”并非传统意义上的剥离，反而大概率将借助仿制药巨头的渠道，以低价杀入市场夺回更多阵地，中国市场无疑是其中重要一环。
早在2012年，立普妥专利过期后不久，迈兰仿制的阿托伐他汀钙片就已经获FDA批准上市，曾经对原研药市场形成了首轮冲击。数据显示，2016年，阿托伐他汀钙片全球销量1400亿美元，而立普妥当年销售额17.6 亿美元，仅为巅峰时期的15%左右。
在今天越来越多仿制药参与竞争，以及即将失去中国市场优势的形势下，分析人士指出，二者的强强联合，这些王牌药又无疑会在低价药市场杀出一条新路。
巨头入局，万亿仿制药市场将迎来巨变
据中国医药工业信息中心此前测算，我国仿制药市场规模2016年即超过9000亿元，预计到2020年可达14116亿元。
在此基础上，中国市场一直是仿制药巨头们青睐的对象。
以此次合并案的主角之一迈兰为例。早在2018年，就曾传出其收购诺华在中国(大陆及港台)、泰国和韩国的乙肝药品素比伏业务，特别是在中国市场，设立一家全资子公司持有并经营素比伏资产和业务的消息。此后(2018年9月)迈兰还曾宣布进军中国健康消费及OTC市场。
同步，印度的仿制药企，如安若维他、阿罗宾度制药、瑞迪博士等，也纷纷已投资建厂、申报上市等途径做好进入中国市场的准备。
而在带量采购，仿制药临床替代原研药的政策导向下，仿制药巨头进入中国市场的意愿也更加强烈。
就在前不久(7月16日)，印度仿制药巨头西普拉的欧洲分公司刚刚宣布，将与江苏创诺制药有限公司成立合资公司，作为西普拉在华的分公司，以西普拉擅长的呼吸领域产品为主打。
6月28日，康哲药业获得印度太阳制药授权，用于干眼症治疗和牛皮癣生物治疗的两种处方药进入中国市场。此前，美国是太阳制药的最大市场。据其创始人所说，未来中国市场将是其新的发力点。
根据6月份国家药监局官网消息，中国和印度的药监部门还在上海召开交流会，中印医药产业合作也是其中重要交流内容。业界分析，以此为基础，仿制药大国印度来华争夺市场的进程将进一步加快。
可以看到，尽管早已布局，但目前迈兰在华似乎仍未设置子公司，而未来藉由与辉瑞的合作，其打入中国市场的道路也将更加通畅。在此影响下，我国万亿仿制药市场也将迎来一场巨大变革。