华润双鹤(600062.SH):华润赛科非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价

格隆汇9月25日丨华润双鹤(600062.SH)公布,近日,公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(

格隆汇9月25日丨华润双鹤(600062.SH)公布,近日,公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药监局颁发的非那雄胺片(5mg)(以下简称“该药品”)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,该药品主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1、改善症状;2、降低发生急性尿潴留的危险性;3、降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。非那雄胺主要剂型包括片剂、胶囊剂,规格为1mg、5mg。

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