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“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。

--信达生物首席商务官刘敏先生

信达生物首席商务官刘敏先生访谈录

文/生物谷

信达生物首席商务官刘敏先生(右)

11月28日，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称国家医保目录）正式发布。信达生物抗肿瘤药PD-1产品信迪利单抗（达伯舒®）成功进入医保报销行列，药价降幅达63.7%。无论对肿瘤患者来说还是对整个中国医药行业来说，都具有非凡的意义。

本期梅斯医访谈带您走进信达生物，对话信达生物首席商务官刘敏先生，揭秘信达和礼来这一款合资抗癌药PD-1降价背后；洞见独特的研发布局；解析其基层市场布局。

降价超6成，国产抗癌药PD-1挺进医保目录

2018年12月24日，国家药品监督管理局正式批准信达生物和礼来制药联手开发的PD-1抑制剂——信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒®）上市，针对至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。毫无疑问，随着PD-1抑制剂抗癌创新药达伯舒®的上市，抗肿瘤免疫治疗显然已进入“中国创新时代”。达伯舒®对标国际标准，是第一个登上国际顶级学术期刊《柳叶刀·血液学》封面的中国创新PD-1抑制剂，获得了国际学术界的专业认可。

11月28日，备受瞩目的2019年新版国家医保目录结果终于公布，抗肿瘤药PD-1成功进入医保报销行列，在参选的4家中外企业中，信达生物拿出最大的诚意，达伯舒®以2843元（10ml:100mg/瓶）拔得头筹顺利进入医保目录，相比于原来7838元（10ml:100mg/瓶），降幅达63.7%。

实际上，信达生物首款商业化产品达伯舒®的参与医保谈判之路并不简单。回首种种，刘敏先生感慨道：“‘始于信，达于行’，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是我们的理想和目标。若要实现初心，以价换量是好的选择。在医保谈判前，我们花了差不多9个月的时间准备，包括医保策略的研究，药物经济学数据的整理，在医生群中进行调研来得到更多的产品反馈等等，以保证我们在海选上能够选进。另外，在国家医保局的沟通中，为了让新药尽快进入医保，让患者能够更快地使用急需药品，我们表现出最大诚意，积极配合国家的政策方针。以价格上的优势，让更多中国患者享受到创新药物治疗带来的获益。”

进入国家医保目录后，药品需求会有激增，刘敏先生说到，“目前，信达生物已经有5个1000L反应罐正式投入生产，另外有6个3000L反应罐预计明年上半年正式运营。在生产方面可以保证。”

达伯舒®进入医保只是第一步，更多癌症患者即将获益：肺癌、肝癌、食管癌……

伴随着国内首款抗癌药达伯舒®顺利进入医保，信达生物备受业界关注，作为中国生物创新药企的独角兽，其飞速发展的背后，不仅源于商业战略上的成功，更归功于卓越的企业文化基因。

谈及公司缘何从众多创新药企中脱颖而出，刘敏先生坦言：“自2011年成立以来，信达生物一直秉持着以“始于信，达于行”开发出老百姓用得起的高质量生物药的发展使命，持续在肿瘤等重大疾病领域进行药物创新，同时凭借着创新成果和国际化的运营模式，信达生物在众多生物制药公司中脱颖而出。8年间，信达生物始终践行最高科研标准，不断加大临床试验的投入，以确保产品获得政府、医疗人员及患者的一致认可。”

刘敏先生认为，“在国家医药行业利好政策的助推下，我国抗肿瘤药物已经从以仿制为主，转向创新，进入国际抗癌药创新的第一梯队。除了达伯舒®用于霍奇金淋巴瘤疾病外，肝癌、胃癌、食管癌都是中国的特色瘤种，信达生物在这些方面的注册研究也正在积极推进，注册更多新的适应证，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线鳞癌非小细胞肺癌、二线肺鳞癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌以及二线食管癌等，其中，一线非鳞非小细胞肺癌，二线肺鳞癌和一线鳞癌非小细胞肺癌研究已经完成入组，正进行数据整理阶段，未来可能会陆续获批。”

目前，信达生物按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地，产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。信达生物已建立起包括21个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、免疫、代谢疾病等多个疾病领域，其中4个品种入选国家 “ 重大新药创制 ” 专项，16个品种进入临床研究，5个品种进入临床III期研究，3个单抗产品上市申请被国家药监局受理，并均被纳入优先审评，这3款药物预计将在2020年上市，其中两款是肿瘤产品。

(来源：信达生物)

服务体系下沉，把高质量的医疗服务带到基层地区

中国医药行业发展非常迅速，整个行业的升级会不断加速。尤其是国家出台的“4+7”带量采购政策出台，对整个行业影响颇深。然而，中国广阔的基层市场对于跨国药企来说，向来具有极大的吸引力。然而基层市场在渠道下沉方面依然存在成本高、单产低等难点。面对这样的难题，信达生物选择继续扩大基层市场团队，坚定扩面下沉，不仅要提高药品的可及性，把高质量的医疗服务带往基层地区。

据悉，2019年8月24日，信达生物牵手中国癌症基金会开展的达伯舒®扶贫公益项目，为全国低保和建档立卡的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者免费提供2年的达伯舒（信迪利单抗注射液）药品援助，以帮助患者减轻治疗负担，助力国家卫生健康扶贫工作。

刘敏先生认为，“随着达伯舒®顺利进入医保目录，药物更可及，可负担，同时为国家节省了更多医保支出和医疗资源。然而在中国三、四线城市，仍有许多肿瘤患者没有得到及时有效的治疗，因此，我们将继续加强基层市场的服务能力，提高医生对药品的知晓率。信达生物不仅在医学教育方面进行更深入的布局，也会继续进行扶贫项目，进一步降低患者负担，帮助患者度过难关。”

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