JPM健康大会Day2热点集锦;安斯泰来联合Adaptimmune进军CAR-T、TCR疗法…|美柏头条

JPM健康大会Day2热点集锦

一年一度全球规模最大、信息量最丰富、受关注程度最高的医健投资大会——第38界摩根大通医疗健康大会(J.P.Morgan Healthcare Conference,JPM健康大会)正在旧金山如火如荼地进行中(2020年1月13日至16日),各类制药商都在努力吸引投资者的目光。

以下是小编为您整理的“JPM健康大会Day2热点集锦”。

武田“碳补偿”环保承诺

武田首席执行官Christophe Weber表示,虽然武田对夏尔的收购交易刚刚结束一年,但公司已经取得了“巨大进展”——而且“在人员方面”,双方整合已经完成。Weber指出:“从时间和速度上来说,这是一个了不起的成就。”

说到巨大进展,武田在2020年还设立一个环保目标——实现碳中和(carbon neutral)——用经核实的碳补偿(carbon offsets)行动来抵消450万吨的企业碳排放。Weber表示:“这是一项财政承诺,我们可以在不改变财政目标的情况下完成,这是因为我们过去减少了碳排放。”

礼来Vs诺和诺德GLP-1市场争夺战

星期二下午,两家糖尿病领域的领头公司——礼来和诺和诺德在JPM登台亮相。

礼来首席执行官Dave Ricks表示,虽然现在是礼来与诺和诺德新推出的口服版Rybelsus(semaglutide,索马鲁肽)进行GLP-1决斗的“初期”,但他仍然对礼来每周注射一次的Trulicity充满信心。Ricks称,诺和诺德“在某种程度上是以牺牲Trulicity(dulaglutide,杜拉鲁肽)为代价”获得了市场份额,但主要是以牺牲其他GLP-1药物为代价,包括诺和诺德自己的Victoza。总的来说,在糖尿病患者中,Ricks预测,当药物类别扩大时,定价压力将保持不变。

诺和诺德首席科学官(CSO)Mads Krogsgaard Thomsen和全球药物发现高级副总裁MarcusSchindler强调了注射或口服版semaglutide显示出超越糖尿病适应症的前景:诺和诺德正在就semaglutide进行一项心血管预后试验,以及糖尿病视网膜病变和慢性肾脏疾病的预后试验。诺和诺德还在未患糖尿病的肥胖患者以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中测试semaglutide的疗效,而NASH是当今药物开发中最热门的领域之一。公司外的研究人员已经开始了针对阿尔茨海默病和帕金森病的试验。

蓝鸟生物蓄势待发

去年蓝鸟生物(Bluebird Bio)首席执行官Nick Leschley在JPM谈到了蓝鸟生物正在向镰状细胞、癌症等棘手疾病发起挑战的4款候选药物。现在他手中囊获的王牌包括:去年已在欧洲上市的基因疗法Zynteglo(LentiGlobin),以及今年计划向FDA递交的3款候选药物。对Leschley来说,递交新药申请(NDA)本身就是一个重要的里程碑,即使有些投资者表示要等到获批的最后一刻才能做出定论。Leschley表示:“我和一位投资者谈过,他说,我不想看你如何把火鸡放进烤箱的过程,我只想闻到最后的香味。”

被低估的辉瑞?

在评估辉瑞的价值时,华尔街忽略了什么吗?辉瑞首席执行官AlbertBourla周二在一次炉边谈话中表示,他们忽略了太多,包括辉瑞即将推出的多款苗的收入预测,包括预防艰难梭菌、脑膜炎球菌病和孕妇呼吸道合胞病毒(RSV)感染的候选疫苗;辉瑞的基因治疗计划;以及旗下其大多数免疫炎症药物。因此,Bourla表示,分析师对辉瑞的前景预测和辉瑞自身的前景预测之间“存在很大差距”。“这可能跟辉瑞近年来的过于低调有关。” Bourla指出:“很多年来,我们都没有举办研发日让大家及时看到辉瑞研发过程中取得的一些重大进展。”。今年三月将发生改变。

安进“捡漏”重磅口服抗炎药Otezla

安进首席执行官Bob Bradway周二表示,在从最近被百时美施贵宝(BMS)收购的新基手中获得重磅口服抗炎药Otezla数月后,安进正寻求在未来一年将这款畅销药拓展到新的适应症和国际市场。

去年8月份,安进以134亿美元的高价从新基手中接过了Otezla.Bradway表示,Otezla有望在未来几年帮助安进充实其免疫学投资组合。Bradway表示:“在生物制药领域,重点是创新、创新、创新,而安进一直在执行、执行、执行。

GSK计划推出5款新产品

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)首席执行官Emma Walmsley花了几分钟时间概述了GSK预计在2020年推出的5款新产品——预计将涵盖癌症、艾滋病和肾脏疾病;其中包括cabotegravir+ rilpivirine的长效抗艾滋病毒联合制剂——于去年12月遭遇了意外的审批延迟并收到了FDA的完整回应函(CRL);以及已获批药物的再开发——即Zejula在卵巢癌一线维持治疗和Trelegy在治疗哮喘中的应用。Walmsley还表示,不用担心, GSK同时“非常专注于为我们的下一波增长储备研发管线。”

亚力兄聚焦升级版Soliris

在亚力兄制药(Alexion)聚焦于推广其下一代升级版Soliris(依库珠单抗) ——Ultomiris时,亚力兄将原来的Soliris用户转化为Ultomiris用户的过程并没有想象得那么顺利。

但亚力兄并不仅仅满足于此,它还想将Ultomiris用于治疗极难攻克的肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。幸运的是,亚力兄并没有轻视这一挑战,首席执行官Ludwig Hantson周二表示:“我们意识到,这是一项高风险、高回报的计划。”

安斯泰来联合Adaptimmune进军CAR-T、TCR疗法

1月14日,安斯泰来宣布已与Adaptimmune公司达成合作协议,共同开发即用型同种异体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)和T细胞受体(TCR)疗法。基于该协议,安斯泰来将支付5000万美元(4500万欧元)预付款,并承诺了与Adaptimmune合作过程中识别靶点并开发相关细胞疗法的多项里程碑付款。

通过合作,Adaptimmune将利用其靶点识别和验证平台,帮助挑选出三个全新靶点。安斯泰来和Adaptimmune随后将分别基于通用的供体细胞和细胞治疗技术开发靶向新靶点的治疗方法。

“此次新合作可能涉及CAR-T和TCR T细胞两种方法。” Adaptimmune首席业务官Helen Tayton Martin在一份声明中说:“此次合作汇集了两者高度互补的技能和专业知识,有望加速开发新的即用型T细胞治疗产品。”

Adaptimmune将获得5000万美元(每年750万美元)的研究资金,加上开发和销售里程碑付款,使交易总价值达到9亿美元。

安斯泰来将为I期试验的开展提供资金。除此之外,安斯泰来和Adaptimmune将决定是共同开发和商业化一项资产,还是让一家公司单独推进。如果只有一家公司将候选产品向前推进,另一家合作伙伴将获得里程碑付款和特许使用费。如果安斯泰来选择不开发任何疗法,它可以获得超过5亿美元。

这项交易加强了Adaptimmune与Universal Cells公司的联系——Universal Cells公司是安斯泰来于2018年收购的一家干细胞生物技术公司。安斯泰来通过其Universal Cells子公司与Adaptimunite达成协议;Universal Cells自2015年以来一直与跨大西洋细胞治疗专家就基因编辑诱导多能干细胞系进行合作。

此次与安斯泰来达成的合作协议也为Adaptimmune的股价提供了另一个推动力——Adaptimmune股价周一上涨了200%,原因是接受其T细胞治疗的患者达到了部分缓解。股票的急剧上涨为Adaptimmune提供了及时的推动力。

信达生物将贝伐珠单抗生物类似药美加商业化权益授权给Coherus

近日, 信达生物制药与CoherusBioSciences, Inc.(Coherus)公司共同宣布:信达生物将贝伐珠单抗生物类似药(信达生物研发代号:IBI305)在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus。

Coherus是一家专注于开发和商业化本公司自研产品和其他寻求进入美国市场药物的美国生物制药公司

Coherus计划于2020年底至2021年初向美国食品药品监督管理局(FDA)递交生物制品许可证申请(BLA)(具体时间取决于FDA审批进展),并在获批后开始商业化销售。IBI305已在中国完成一项大临床III期安全性和有效性研究,其新药上市申请已于2019年1月获中国药品监督管理局(NMPA)受理,随后获得优先审评资格。

根据协议条款,Coherus还将拥有在美国和加拿大开发和商业化信达生物的利妥昔单抗生物类似药(信达生物研发代号:IBI301)的非排他性优先选择权。IBI301 的新药上市申请已于2019年6月获NMPA受理,并获得优先审评资格。

根据该协议条款,Coherus将就IBI305的商业化权益支付信达生物首付款、里程碑付款4500万美元。另外,基于IBI305未来的销售情况,Coherus还将支付信达生物双位数百分比的销售分成。当IBI301被Coherus优先选择时,其享受的付款条款将与IBI305一致。

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“在2019年第55届ASCO年会上,我们发布了IBI305对比贝伐珠单抗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗的试验数据。临床结果显示,IBI305有望为实体瘤患者提供有效和高质量的治疗手段。我们希望通过和Coherus合作在美国推进IBI305的商业化,让全球更多患者受益。由Coherus在美国成功推动上市的培非格司亭生物类似药Udenyca证明了Coherus的商业化能力。我们相信Coherus是我们理想的合作伙伴,双方都希望能为患者提供可及性更高、疗效卓越的药物,我们也将为实现这一目标共同努力。”

Coherus的董事长兼首席执行官Denny Lanfear表示:“信达生物拥有贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,我们很高兴能与这样一家中国优秀的生物制药公司达成战略合作。其第一个上市产品达伯舒®(信迪利单抗注射液)为中国的医疗体系和患者做出了重要贡献。同时信达生物的抗肿瘤药物和Coherus的Udenyca形成互补,更与我们致力于为美国患者增加治疗方案选择、提高用药可及性和降低医疗成本的使命一致。”

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