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应急产品注册许可零收费, 防疫所需药品、器械免征注册费

广东省药监局

出台十条政策支持复工复产

南都讯记者 王道斌 通讯员粤食药监 2月22日,广东省药品监管局出台支持药品医疗器械化妆品企业复工复产十条政策措施,从延伸政务服务时空、实施快审快批快检、优化检查核查流程、减免注册收费四方面,全力支持和推动受疫情影响的各类企业复工复产。该政策措施执行期暂定为自发布之日起三个月,政策措施已明确执行期的,按已规定的期限执行。

在此次公布实施的10大“暖企”政策具体包括:应急产品注册许可零收费。自2020年1月1日起,对疫情期间纳入广东省防控新冠肺炎疫情所需药品、医疗器械应急审批程序的药品、医疗器械产品,免征注册费;疫情结束后,对于在疫情期间通过应急审批程序获批批件仅在疫情防控期间有效的药品、医疗器械产品,申请人再次申请相同行政许可事项的,其注册收费标准按零收费执行。

启动应急检验检测对疫情防控用药品医疗器械开启应急快速检验检测通道,收样前24小时主动对接,收样后24小时内启动检验检测,并及时出具检测报告(微生物限度和无菌检查等需要时间确认结果除外)。

为服务企业,广东药监局还将延长政务服务时间。实行“7×24小时”在线申报,实时送达行政许可结果,免费推送提醒短信。建立微信、QQ等业务咨询群,提供全天候在线咨询服务。注册缴费期限可延长3个月。

其他政策该包括调整行政许可期限、优化行政服务方式、推行应急容缺受理、实施附条件应急审批备案、简化注册抽样流程、优化许可延续检查以及实施检查员就近配置。

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