立即打开

打开

国家药监局:对治疗预防新冠肺炎有关药品免征药品注册费

2月25日,国务院联防联控机制举行新闻发布会就维护市场秩序、支持复工复产介绍相关情况。

2月25日,国务院联防联控机制举行新闻发布会就维护市场秩序、支持复工复产介绍相关情况。据了解,十天前,市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局曾联合发布支持复工复产十条政策措施,其中即包括对疫情所需的药品、器械要建立行政许可的绿色通道,对生产企业转产生产口罩、防护服等应急物资简化生产资质审批程序。

会上,国家药监局副局长颜江瑛介绍,通过建立应急审批绿色通道,截至到2月24日,全国共有医用防护服医疗器械注册证134个,其中在防疫期间应急审批93个,共有医用防护口罩的注册证84个,其中应急审批21个。前期国家药品监督管理局还应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验,应急批准7家企业的核酸诊断试剂。

不仅压缩审批时限简化审批流程,还将减免注册费用,减轻企业负担。

颜江瑛称,对进入医疗器械应急审批程序,并且与新冠肺炎相关的防控产品,将免征医疗器械注册费。针对进入药品特别审批程序,而且是对治疗和预防新冠肺炎有关的药品将免征药品注册费。

南都记者 蒋小天 发自北京

打开APP阅读全文