日前，成都海创药业有限公司（海创药业）自主研发的治疗前列腺癌1.1类新药原料药和制剂项目“HC-1119”正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》。HC-1119临床批件的获批，标志着海创自主研发的国际领先的抗肿瘤新药向成功问世又迈出了至关重要的一步。

HC-1119审批文件

海创药业重点研发的治疗晚期前列腺癌药物HC-1119是新一代雄激素受体拮抗剂，将填补国内在该项领域的空白。该药物的临床前研究结果显示，其药代动力学和药理药效明显优于国外同类品种。该项目已获得中国、美国、日本和欧洲等国家专利授权，其他多个国家和地区的申请也已进入实质审查阶段，其中中国发明专利获得成都市专利奖银奖。

前列腺癌是指发生在前列腺上皮的癌症，是发达国家男性最常见的癌症，死亡率为癌症总死亡率的第三，主要发达国家前列腺癌发病率为10万分之141，每年新增病例50万，死于前列腺癌超过30万。近年来，随着我国人均寿命的延长、早期检查普及、饮食习惯的改变和致癌因素的增加，国内前列腺癌发病率迅猛升高。预计到2020年，中国前列腺癌每年新发病例达35万。雄激素受体拮抗剂是治疗晚期前列腺癌的主要药物，国外同类产品年销售已突破20亿美元。HC-1119药物的研发成功，将造福于中国百姓，使中国患者吃得起新药。

成都海创药业有限公司简介

成都海创药业有限公司是一家致力于创新药物研究的高科技技术企业，由一批拥有世界500强创新药物研发和服务外包管理经验的海归专家创建。自成立以来，已组建了一支由由国家级人才专家陈元伟博士等多位专家带领的专业研发团队，专注于前列腺癌及代谢性疾病新药研发及产业化。公司坐落于中国西部生命科技产业门户——成都高新区“天府生命科技园”，拥有现代化的研发实验室和完善的配套设施。海创药业是国家高新技术企业， 获得国务院第四批“重点华侨华人创业团队”、2015年四川省创业团队、2015年“成都人才计划”顶尖创新创业团队、成都市引智示范单位等称号。

陈元伟

成都海创药业有限公司总经理

成都人才发展促进会副会长

国家和省“特聘专家”、“成都人才计划”专家

瑞士洛桑大学博士后

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成都海创药业有限公司