降糖延寿二甲双胍被曝含致癌物,NMN的杂质问题你必须重视

6月4日,澎湃新闻报道:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发文称,在一些二甲双胍缓释制剂中,可致癌的亚硝胺杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量超标,已建议5家制药公司自愿召回糖尿病药物二甲双胍缓释剂。

根据独立检验实验室Valisure官网今年3月公布的消息,该机构对22家销售二甲双胍的公司和总共38个批次的产品进行了分析,发现有16个批次和11家公司的NDMA水平高于每日96ng的可接受摄入量上限。

二甲双胍一直被奉为降糖神药,不断研究发现它对延寿、抗癌、慢性疾病等的好处也逐步显露。越来越多的功效发掘让它的使用范围不断扩展。

截止到2019年,全球共有约4.63亿糖尿病患者,而中国是糖尿病第一大国,总人数约为1.164亿人,这其中有多少人在用二甲双胍?还有那些只是为了抗衰保健的人又有多少?这个数据想想就令人担忧。

20世纪50、60年代,曾风靡欧洲市场抑制妊娠反应的保健品"反应停"因为杂质问题,导致数年后,频发"海豹畸形儿"。

历史悲剧是教训也是警醒,杂质问题必须引起我们的重视了!

2019年10月,腾讯《全民较真》栏目就对NMN的安全性做出质疑,并类比"反应停"事件。

“反应停”事件中的畸形儿

赛立复研究发现生物体中天然的NMN是β-NMN,其他如α-NMN等异构体不具有活性,但常规合成方法合成的NMN,其中β-NMN含量只有60%,这样合成出来的NMN安全隐患极高。因此赛立复对NMN进行了难度极高的手性分离。

赛立复年青素——唯一做过天然结构纯化和验证的β-NMN产品

学术论文【1】中普通工艺生产的NMN中天然结构的β-NMN仅含60%

通过"是否存在多种异构体"的金标准,清华大学检测中心检测发现赛立复年青素NMN为β-NMN。如果同时含有α-NMN等其他异构体杂质,在主峰图上会有明显的杂峰。

赛立复NMN检测图,证明赛立复NMN成分只有一种β型NMN,每个峰代表β-NMN的一个基团

NMN本身是安全的,但是生产工艺问题会造成的杂质,这使得它存在一定的潜在风险。

赛立复年青素NMN是完全剔除掉杂质的天然β-NMN,不存在其它杂质,所以可以安全使用。

目前二甲双胍NDMA事件还未波及到中国企业,部分企业已经开展相应的自查工作。但这似乎只是补救措施,吃到口里的东西,安全第一,做在前面才是真的对用户负责。

赛立复一直以严苛的标准要求自己。是唯一做过手性分离、安全性最专业、最彻底的品牌。除此之外,赛立复的所有产品上市前都会经由多家权威机构检测,赛立复年青素(NMN)不仅有手性安全性检测、还有FDA备案、毒理实验报告、全面安全风险评估报告等安全保障。

赛立复一直认为提高质量及安全性,不仅可以淘汰质量无保证的产品,对消费者也是一种保护,更是对有能力企业的一种认可。

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