新冠肺炎疫情在全球肆虐,在国内抗击疫情中起到重要作用的中医药,近几个月来也受到国际社会的广泛关注。
医药界人士表示,此次疫情对中医药拓展海外市场是一个很好的机遇。那么,医药工业要如何抓住机遇?中医药国际化进程能否就此摁下“加速键”?
在2020西普会即将召开之际,《第一药店财智》特别采访昆药集团总裁钟祥刚、阿斯利康中国总经理赖明隆、以岭药业常务副总经理张蕴龄等多位药企人士。在采访中,他们一致认为,中医药在全球都有着广阔的发展前景,借助政策利好和海外对中医药关注提升的契机,药企也将加快走出去的步伐,做大中医药国际市场。
海外抗疫,中医药贡献独特力量
近日,中国国务院新闻办公室发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书,充分肯定了中医药在新冠肺炎疫情防控和救治中的重要作用。
白皮书指出,中医药参与救治确诊病例的占比达到92%,湖北省确诊病例中医药使用率和总有效率超过90%,以连花清瘟为代表的中成药临床疗效确切,有效降低了发病率、转重率、病亡率,促进了核酸转阴,提高了治愈率,加快了恢复期康复。
作为中国疫情防控经验的重要部分,“中医药管用”的消息也传到海外,海外对中医药的关注和认知都达到了全新的高度。海关最新数据显示,1到4月中药材及中成药出口46150吨,同比增长14.5%,按美元和人民币计算,均呈现明显增长。
据报道,最近,美国、荷兰、匈牙利等多国中医药诊所问诊人数大涨;中国许多药企的中医药产品海外订单激增;韩国、日本、意大利一些科研院校给中国中医专家来信,希望分享中医药治疗新冠肺炎的经验……人民日报海外网发布的《新冠肺炎疫情影响下中医药海外口碑的转变》报告也显示,海外媒体对中医药报道关注度不断上升,中医药价值得到广泛肯定。
中医药“出海”,药企一直在路上
在接受《第一药店财智》采访时,医药界人士均认为,此次中医药在新冠肺炎中作出的贡献,一方面增加了中药的出口量,另一方面增加了中医药在海外的知名度和影响力,中医药将迎来一个新的发展机遇。
事实上,多年来,各大药企在中医药“出海”方面的努力也始终不遗余力。包括以岭药业、昆药集团在内的中国药企,很早就在探索国际化之路,并取得显著成效。于此同时,中医药广阔的发展前景也吸引了外资药企的目光,阿斯利康近年也开始涉足中成药领域。
昆药:持续多年耕耘国际市场
青蒿是我国两千年前就开始用于治疗疟疾的中药,通过现代的技术制成药品,现在已经成为全球疟疾治疗的标准用药。成立于1951年的昆药集团,在青蒿素产业链中耕耘的时间已有近50年。
据介绍,1972年,屠呦呦团队发现青蒿素的神奇功效。在1979年至1983年四年时间里,昆药工作人员在实验内进行数千次实验,于1987年,原国家卫生部批准了昆药集团生产蒿甲醚原料和蒿甲醚注射液两个一类新药。自此,昆药成为当时第一家将青蒿素类产品推向国际市场的企业。
昆药集团总裁钟祥刚表示,在昆药的国际化发展进程中,青蒿素是最具开拓性的产品。昆药最初的海外战略定位是“青蒿素产品出口商”,主要战场在疟疾的重灾区——非洲。钟祥刚说:“青蒿类产品上市初期,我们通过自有品牌和国际合作两种模式走出国门,产品更快地被国际机构和政府认可,也让我们的质量体系建设快速达到了国际标准。”
据了解,经过在非洲地区近20年的耕耘,昆药青蒿素类产品已成为非洲最好的中国抗疟品牌之一,拯救了数千万的生命。昆药也发展成为全球最大的抗疟药原料药生产商、全球品种最全的抗疟药品供应商,不仅在肯尼亚、尼日利亚、乌干达和坦桑尼亚等非洲国家设立了子公司,还在非洲40多个国家完成了抗疟药品注册经营手续。
钟祥刚介绍说,近年来,昆药积极增加国际市场的产品注册,在海外已获得250多个青蒿素类、中药类和化学药的产品注册批文,这些产品大部分是昆药自产的产品,包括合作厂家的产品。在药品经营上,在推广自产产品的同时,也选择有市场前景的其他企业产品进行合作开发。
阿斯利康:跨国药企涉足中成药领域
在中药国际化过程中,阿斯利康的动作也备受关注。
2019年1月,阿斯利康和绿叶制药合作,获得纯天然中成调脂药物血脂康在中国大陆的独家推广权,自此,阿斯利康成为中国首家涉足中成药领域的跨国药企。同年8月,阿斯利康获得血脂康在新加坡的独家推广权。
阿斯利康中国总经理赖明隆在接受采访时表示,阿斯利康正推进血脂康在全球更多国家和地区的推广计划,以惠及更多患者。从去年1月至今年5月,血脂康已覆盖和惠及了超过400万的患者。
谈及缘何涉足中医药领域时,赖明隆认为,这既是商业创新,也是业务互补。他说,中医药发展前景广阔,血脂康是现代中药的典范。“我们希望与中国优秀的企业携手,发掘中医药现代化发展的无限潜力,实现中医药的传承和创新,共同探索中医药国际化发展道路。”
赖明隆说,阿斯利康支持打造最具影响力并辐射国际的中医药国际化发展交流平台。阿斯利康已经连续两年支持中医药国际化发展论坛,共同开启如何助力中医药走向国际等话题。在今年的论坛上,阿斯利康支持的“中医药助力心脑血管健康管理”项目启动。该项目旨在提高心脑血管疾病早期筛查率,提升各级中西医机构专业人员心脑血管疾病诊疗水平,运用现代循证医学分析真实世界数据、验证中医药临床效果,促进临床合理化用药。
以岭药业:连花清瘟胶囊获得更多国家上市许可
在境外疫情防控形势加剧后,中国也积极向世界分享中西医结合的抗疫经验,以连花清瘟为代表的中成药成为了重要的援外药物。
为减少海外留学生们的焦虑,中国驻外使领馆纷纷向海外的中国留学人员发放“健康包”,“健康包”中唯一的药品就是连花清瘟胶囊。
以岭药业常务副总经理张蕴龄介绍说,以岭药业也积极支援国际疫情救助,先后通过中国红十字会向意大利、泰国、伊拉克等国捐赠价值350余万元的连花清瘟胶囊用于海外国家疫情防控;捐赠200万元人民币定向用于抗疫国际人道援助基金。
全球疫情蔓延之际,以岭药业海外市场扩展也在加速。6月29日,以岭药业发布公告,公司近日收到老挝卫生部食品药品司核准签发的药品注册证书,批准公司药品连花清瘟胶囊符合老挝中成药标准注册。这标志着公司具备了在老挝市场以药品身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。
以岭药业表示,除老挝外,连花清瘟胶囊还在巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡等国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“现代植物药”等身份注册获得上市许可,国际化进程逐步驶入快车道。
中医药“走出去”迎来最好时期
近年来,国家高度重视中医药发展,先后颁布实施《中医药发展“十三五”规划》、《"健康中国2030"规划纲要》、《中华人民共和国中医药法》,把发展中医药提升至国家战略,并作为健康中国战略的重要组成部分给予政策驱动。
2016年,国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,提出“要积极推动中医药海外发展,扩大中医药国际贸易。”
2017年,《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》提出,到2020年,中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成,以周边国家和重点国家为基础,与沿线国家合作建设30个中医药海外中心,颁布20项中医药国际标准,注册100种中药产品,建设50家中医药对外交流合作示范基地。
2019年召开的全国中医药大会指出,要加快推进中医药现代化、产业化,坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,推动中医药事业和产业高质量发展,推动中医药走向世界。
随着系列中医药政策文件的发布,中医药“走出去”迎来最好发展时期。中医药抗疫效果明显,相关治疗方案如在全球范围内推广,对整个中医药行业来说具有一定的提振作用。目前已经有部分上市公司借此机会进行扩产,并且进一步输出海外。药企在中医药“出海”方面的投入力度也在加大。
以岭药业常务副总经理张蕴龄表示,政府相关部门逐步研究出台部分支持中医药文化出海的支持措施,为中药国际化指出了总体方向和基本路径。以岭药业也积极响应政府号召,借力“一带一路”经济走廊的战略创新势能,同沿线主要国家优先建立合作贸易往来。以岭药业在中药国际化进程的尝试中,取得了一些宝贵经验。
张蕴龄表示,中国政府强力背书推动宣传;中国国家综合实力提升、中国传统文化世界范围内传播,使得国家对外影响力增大,更加开放、自信等,都是中药国际化进程的利好因素。以岭药业将借助20多年发展积累的中医药络病学术、科技创新、现代生产、资本平台等优势资源,坚持以专利中药的生产销售为主营业务,化生药、健康产业同时拓展的战略发展方向,力争在中药国际化进程中打出样版。
昆药集团总裁钟祥刚指出,针对不少国家存在“缺医比少药还严重”的情况,从战略发展考虑,昆药已经在部分国家建设以第三方检测为核心的医疗中心。昆药已初步完成乌干达医疗中心建设,并计划开展药品或医疗器械的本地化生产,将成立以药品销售为核心业务,覆盖药品流通连锁、健康检查等方面的综合医疗服务机构,并向非洲其他国家辐射,逐步建立健康检查中心、小型医院、连锁药房、医疗耗材及药品的生产基地等,最终建成在非洲地区具有国际影响力的综合医疗服务机构体系。
除了非洲,昆药还将“国际产能合作”的触角延伸到了北美洲、亚洲等不同地区。近年来昆药先后投资了美国Rani、CPI、RiMO等国际创新药物研发平台,在美国设立了“北美药物研发中心”,在乌兹别克斯坦设立甘草项目基地等一系列国际产能合作布局。
阿斯利康也积极助力中医药现代化、国际化发展进程。赖明隆表示,无论在中国还是在全球,中医药都有着广阔的发展前景。阿斯利康有着扎实的学术推广能力,以及全球商业网络,深知全球不同市场的患者需求。和绿叶制药的合作,为阿斯利康在中医药领域积累了可贵经验。
值得注意的是,尽管中医药被证明对治疗新冠肺炎效果显著,但中医药出海一直困难重重。
主要原因包括中医药存在创新不足、低水平重复等问题;部分国家的法律不认可中医药的地位,中医药无法作为药品进入这些国家医疗系统等。
挑战和机遇并存,如何加速国际化?在采访中,昆药集团总裁钟祥刚、阿斯利康中国总经理赖明隆、以岭药业常务副总经理张蕴龄也分别给出了自己的意见:
昆药集团总裁钟祥刚:
草药和植物提取物在全球的使用非常普遍,这些产品以药品、保健品、食品补充剂或草药的不同形式存在,市场规模非常巨大。
对于中药国际化,我认为首先要立足于中药的根本,用地道药材做地道中药,确保做好中药,用好中药。另一方面,要根据目标市场的实际情况,找到合适的切入点,做大中药的国际市场。
随着现代技术和商业理念在中药行业的运用,改变了传统中药的一些流程,方便了中药的制备过程,提高了中药的个性化特质。例如我们的智能化中药熬制系统,可以根据医生的处方,用设备个性化的熬制并按时派送到消费者手中,解决了消费者每天要几个小时熬药的麻烦。这一系列因素都将有助于中药的国际化,相信中药将越来越多地走向国际,造福全人类。
阿斯利康中国总经理赖明隆:
随着中医药临床评价、产品质量等一系列标准逐步与国际接轨,中医药将在世界范围得到更加广泛的认可。
阿斯利康不遗余力地和本土企业强强联手,协作互补;我们也在支持打造具有影响力的中医药国际化发展交流平台。相信这些举措将成为中医药国际化发展的助力,切实推动中医药的海外发展。
未来,我们将继续携手合作伙伴推动中医药现代化和创新发展,支持中医药循证医学研究、探索创新技术在中医药领域的运用,促进国际经验交流并推动中医药临床疗效评价、产品质量等一系列标准逐步与国际接轨。
以岭药业常务副总经理张蕴龄:
中医药走向世界,要适应现代西方医学的“话语体系”,用数据和疗效说话。
中医药走出国门面临的最大挑战是中西方文化的差异,海外国家对中医药不了解、不理解,而且各个国家药物注册审批法律不同,制约了以岭药业的产品在全球的上市推广。不过我们相信这些情况会陆续改变,尤其是此次疫情后,连花清瘟在国内抗疫中的广泛应用和取得的临床疗效,使其在国际上的认可度也有提高。
同时,我们也在积极用“国际标准语言”来评价连花清瘟,目前连花清瘟胶囊美国FDA二期临床试验病例收集已完成,这是我国第一个进入FDA临床研究的治疗流感的大复方中成药。
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