生物技术公司Transgene对1b / 2期试验的数据进行了汇总分析，该试验结合了针对HPV16的治疗性疫苗TG4001，与PD-L1抑制剂avelumab（BAVENCIO®），用于治疗HPV16阳性复发和/或转移性恶性肿瘤。

该分析证实了TG4001与免疫检查点抑制剂avelumab组合的安全性，并显示该组合方案的临床活性。

该多中心，开放标签试验（NCT03260023）正在评估免疫疗法联合方案（TG4001 + avelumab）对HPV16阳性癌症患者的安全性和有效性，这些患者至少在一项针对复发/转移性全身治疗的疾病进展中疾病。

研究结果显示，在34名可评估的口咽癌，肛门癌，宫颈癌或其他HPV16阳性癌症患者整个研究人群中都观察到了临床活性。

联合组中有50％以上的患者，连续12周疾病未进展，而当前标准治疗方案组的患者中，预计的中位无进展生存期（PFS）只有8周。

与在ESMO 2019上发表的数据一致，在大多数缓解患者中观察到了持久缓解。完整的数据将在即将举行的科学会议上发表。

关于TG4001

TG4001是一种研究性治疗疫苗，基于非繁殖性，高度减毒的痘苗病毒载体（MVA），其经过工程改造可表达HPV16抗原（E6和E7）和佐剂（IL-2）。

Avelumab

Avelumab（BAVENCIO®）在美国已被用于维持治疗，该患者尚未接受一线含铂化疗一线进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）。BAVENCIO还适用于治疗局部晚期或转移性UC的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后疾病进展，或在新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内疾病进展。

关于HPV阳性癌症

HPV是“人乳头状瘤病毒”的英文缩写，这个病毒主要通过性接触传播，任何性别都可携带HPV。它有100多种基因型，分为高危型和低危型，其中至少有14种基因型。可诱发癌症宫颈癌、肛门癌、阴茎癌、生殖器疣等。

参考资料

[1]https://www.firstwordpharma.com/node/1742792?tsid=4

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