中慧生物携“独苗苗”冲刺港股,暂避流感疫苗低价潮,价格战阴云难消丨IPO观察

寻求科创板上市未果的江苏中慧元通生物科技股份有限公司(简称“中慧生物”),开启了赴港之旅。

日前,流感疫苗厂商中慧生物赴港递交招股书,中信证券、招银国际为联席保荐人。而早在2023年6月,中慧生物就曾谋求科创板上市,但在当年9月却自愿撤回申请。

此次中慧生物赴港IPO的底气来源于自家仅有一款上市产品,即四价流感病毒亚单位疫苗(商品名:慧尔康欣),于2023年5月获国家药监局批准用于三岁及以上人群。截至最后实际可行日期,慧尔康欣是中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗,并且目前尚未卷入价格战中。

值得注意的是,在二级市场,金迪克(688670.SH)也是一家有且仅有一款获批四价流感病毒裂解疫苗的企业,但其目前正深陷价格内卷,业绩下滑,甚至一度面临“走下牌桌”风险。

事实上,对于目前的中慧生物来说,虽和金迪克处于同一流感疫苗赛道,但其技术仅仅暂时领先,凭借高价的“独苗苗”想要增厚利润并不保险;同时,公司目前在疫苗多管线的布局,未来势必将和多家公司正面开打价格战。

中慧生物最终是二次折戟,还是成功叩开港交所大门,拭目以待。

远离价格战,守住最贵流感疫苗

过去一年,四价流感疫苗竞争日趋白热化,并且呈现低价化的趋势——成人剂型均降至百元以下,其中北京科兴的0.5ml/瓶西林瓶已经低至78元,为目前最低。降价再叠加市场侧的需求疲软,四价流感疫苗厂商业的困境已经充分体现在财务数据上。

以四价流感疫苗为主要收入来源的华兰疫苗,预计2024年归母净利润将同比下降70.93%至76.74%;仅有一款四价流感疫苗获批的金迪克,预计2024年度实现归母公司净亏损或达1亿元,同比亏损扩大。两家企业2024年四价流感疫苗分别获签发65批次、13批次。

行业被降价风暴席卷之际,中慧生物似乎还在坚守价格底线。在2023年河北省疾控中心的集中采购项目中,中慧生物旗下亚单位四价流感疫苗中标价达319元,在各疫苗接种点,中慧生物四价流感疫苗的单支价格在319元至344元之间,几乎是竞品的4倍。

其目前拥有业内最贵的流感疫苗,且尚未在公开渠道查询到降价的信息。

中慧生物之所以能暂免于价格战,在于公司的四价流感疫苗采用了第三代技术路线,即亚单位工艺,相较于传统的全病毒灭活疫苗和裂解疫苗,亚单位疫苗具有更高的抗原纯度和更好的安全性,以及更高的成本,生产5支裂解流感疫苗的原材料才能生产1支亚单位流感疫苗。

而参与价格战的国药集团、北京科兴、华兰疫苗、金迪克,获批上市的四价流感疫苗均是裂解疫苗。

迄今为止,中国获批的19款流感疫苗(图源自招股书)

迄今为止,中国获批的19款流感疫苗(图源自招股书)

截至目前,国内获批的亚单位流感疫苗共有两款,除中慧生物的慧尔康欣之外,还有中逸安科的三价流感病毒亚单位疫苗(商品名:孚洛克),两款疫苗在各自的获批价次品类中,都是独一份。

据中检院数据,2024年有5个品类的流感疫苗共获批签发408批次,其中,慧尔康欣签发17批次,孚洛克签发15批次。

需要解释的是,三价流感疫苗主要预防两种甲型流感病毒(H1N1、H3N2)和一种乙型流感病毒(Victoria系),在这基础上,四价流感疫苗增加预防乙型流感病毒的Yamagata系,但乙型Yamagata系病毒已多年未检测到自然流行。

某种程度而言,三价流感疫苗和四价流感疫苗之间的直接竞争也在加剧,2024年慧尔康欣与孚洛克的获签发批次就相差不大。中慧生物亦在布局三价流感病毒亚单位疫苗,预计于2025年获批。

正是得益于技术领先性,中慧生物依靠着一款产品,已经实现业绩大幅跃升,但尚未盈利。

多元化产品布局慢于同行

招股书数据显示,2023年,公司营收5216.8万元,2024年前9个月同比增长4696.26%至2.17亿元。由于研发投入及销售开支高企,2024年前三季,公司净亏损1.68亿元,上年同期净亏损高达2.44亿元。

2023年,公司研发开支为2.83亿元,占营收比例高达542%,销售开支5543.3万元,已超出当年总营收;2024年前三季,公司研发开支为1.43亿元,同比下降13.5%,主要由于材料成本及试验测试开支减少,销售开支1.15亿元,占营收比例52.96%。这两项费用侵蚀了公司利润。

为了走出亏损并实现业绩持续增长,中慧生物一方面推进慧尔康欣的年龄扩围和海外获批,以覆盖更广泛的人群,另一方面也在布局其他疫苗管线。

本次港股上市所募集资金,有约52.3%将分配至核心产品的开发及国内外注册,即四价流感病毒亚单位疫苗的持续研发及海外市场注册,以及在研冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验及注册。

截至最后实际可行日期,中慧生物已提交关于在6至35月龄儿童中使用四价流感病毒亚单位疫苗的NDA(新药申请),并获国家药监局受理。中慧生物在这款疫苗产品上领先的技术优势短期内会保持,中国市场现有16种处于临床开发阶段的在研流感疫苗,其中,仅长春生物为相同技术路线,其四价流感病毒亚单位疫苗处于临床Ⅰ期。

但面对竞争激烈的流感疫苗市场,单一产品的抗风险能力肯定远不及多种类产品组合。

中慧生物也在不断铺开其疫苗管线,涉及人用狂犬病疫苗、肺炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸合胞病毒疫苗、mRNA猴痘疫苗、水痘减毒活疫苗和吸附破伤风类毒素疫苗。但从目前可知的研发进度来看,大多数尚处在临床前阶段,进展最快的冻干人用狂犬病疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)即将启动Ⅲ期临床试验,距离商业化也尚需数年。

(图源自招股书)

中慧生物产品管线(图源自招股书)

值得注意的是,虽然中慧生物目前能够凭借技术领先在四价流感疫苗远离价格战,但是公司一旦将产品线铺开,在多个疫苗市场中,仍不能避免价格战。

以中国人用狂犬病疫苗市场来说,基于人二倍体细胞开发的狂犬病疫苗为迭代产品,亦是中慧生物的技术路线。国内目前已有23款人用狂犬疫苗产品获批上市,市场竞争更加充分,其中来自康华生物、民海生物的两款人用狂犬疫苗就是迭代产品。

2024年,成大生物的狂犬病疫苗签发282批次,占比36%,是市场龙头,其布局的人二倍体细胞狂犬病疫苗已进入上市申请阶段,距离正式获批仅一步之遥,与其进展相近的还有智飞生物,另外,成都生物所、普康生物都已进入临床Ⅲ期,进度领先于中慧生物。

中慧生物虽将狂犬病疫苗视作其核心产品,但这一管线的潜力有限,公司的未来仍要寄托于单一的流感疫苗业务。目前,整个流感疫苗市场已开启低价竞争模式,卷入其中是迟早的事,中慧生物降价压力长存。

作者丨杨亚茹 编辑丨曹晟源)

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