又一批化妆品被国家药监局通报

28批次不合规化妆品,其中砷超标2.5倍、菌落超标66倍。

作者 | 左 祐

近日(4月7日),国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布关于28批次不符合规定化妆品的通告(2025年第12号)。据悉,在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,产品标签标示名称为Kosonma洗发液等28批次化妆品不符合规定。

△图片截自国家药监局官网

在28批次不符合规定化妆品中,面膜类和洗护发类产品违规最多,分别为10批次和9批次;沐浴露类产品紧随其后,有4批次;最后,牙膏类2批次,精华液、防晒霜、面霜产品各1批次。

微生物超标仍为“顽疾”

而具体来看,这次通报中产品不合规原因,主要涉及菌落总数超标,含10批次面膜与1批次牙膏。其中,由广州市龙显精细化工厂生产的,黛西美天然小颗粒海藻面膜菌落总数为66000CFU/g,是国标限值(1000CFU/g)的66倍。

据悉,菌落总数主要是指微生物指标,其产品生产或流通过程中受污染程度,间接反映出化妆品生产加工或流通储存环节卫生状况的优劣。

而“菌落总数超标”其实一直是化妆品企业频频踩雷的“重灾区”。在近年的国家抽检行动中,有不少化妆品被检出菌落总数超标等超标情况,其中就有郁美净、高姿、韩后等知名品牌。

另外,在这些存在菌落超标问题的面膜产品中,还有3款同时也被检测出霉菌和酵母菌总数超标。其中,在DAISYMAL黛西美玫瑰海藻面膜检测出霉菌和酵母菌总数为750CFU/g,是国标限值(100CFU/g)的7.5倍。

而使用此类微生物超标的化妆品后,可能引起皮肤感染等问题。

上月底(3月20日)发布的47批次不合规化妆品中,也有4批次面膜和批次牙膏存在微生物超标问题,此问题成面膜类产品的“顽疾”。

防腐剂过量!或引起皮炎

另外,被“点名”的9批次洗护发产品和4批次沐浴露产品,其不合格原因均为甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)超标。

据悉,该物质是化妆品中常用的防腐剂,又名为卡松(Kathon CG),具有广谱杀菌抑菌性能。但按照我国《化妆品安全技术规范》2015年版规定,其只能用于淋洗类化妆品中(如洗面奶、洗发水、护发素、沐浴露等使用后很快会被水冲洗掉的产品),且在化妆品中使用时的最大允许浓度为0.0015%。

而此次被通报批次中,代尔梦得daiermengde滋护去屑润养洗发露中卡松浓度达到了0.0051%,超标5倍。而卡松虽为常用防腐剂,但其致敏性较强,长期使用过量添加卡松的化妆品会引起接触性皮炎。

而今年2月11日国家药监局发布的不合规化妆品中,也有7批次洗护发产品存在防腐剂超标问题,可见此类问题在洗护类产品频发,更需企业更加引起重视。

重金属超标,假货横行?

同时,值得注意的是,由佛山市南海区丹喜露日用护理品有限公司生产的,亮齿达小苏打牙膏(清新绿茶味)被检测出砷含量达5mg/kg,是国标限值(2mg/kg)的2.5倍。

公开资料显示,砷元素在自然界中广泛存在,但长期接触超标的砷可能引发皮肤炎症、色素沉积,甚至增加致癌风险。

不过,在检测过程中,扬州市红星日用品厂、明可丽亚化妆品(厦门)有限公司和杭州优姆品牌管理有限公司、南京同仁堂健康产业有限公司以及扬州市德之馨化妆品厂五家企业先后就提出样品真实性异议,其产品包括“园花沐浴露”、“香蒲丽保湿焕采防晒霜”、“REAM美白祛斑霜”、“MJJ香氛沐浴液”、“VEARLSULL花速洗发液”和“VEARLSULL花速沐浴液”。

经江苏省、福建省和浙江省药监局审查,上述企业确未生产或者进口过这6批次抽检不符合规定产品,这也意味着被抽样到的产品可能假货。

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局要求河北、江苏、浙江、广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。

同时,要求各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,并依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。

而今年,截至发稿日,国家药监局就化妆品企业不符合规定已发布5则通告,共163批次不合规化妆品被点名。

在这些通告中,也不乏有企业遭受“顶格”处罚,相关人员被终身禁业,可见2025年化妆品行业的严监管趋势依旧在持续。

而随着监管政策不断完善、监管力度进一步加强,化妆品行业也呈现更加规范化的环境。在此之下,企业更应以此为契机,加强内部管理、提升产品质量、确保合规经营,方能在追求长期主义的道路上,为自身多增添一枚筹码。

视觉设计:乐乐

微信排版:左祐

责任编辑:高高

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