重组人源化胶原蛋白行业标准发布,福莱明生物深度参与推动产业规范升级

在合成生物学技术日新月异的当下,重组人源化胶原蛋白已然成为创新生物材料领域炙手可热的赛道。凭借在皮肤黏膜损伤修复方面的突出优势,这项技术催生出生物医药、美妆护肤、功能食品等多元应用产品,赢得了市场与消费者的广泛认可。然而,行业长期缺乏统一的生物合成技术标准,如同给高速发展的列车踩下 “刹车”,阻碍了重组人源化胶原蛋白产业向更高层次迈进。

为打破这一发展桎梏,2025 年 4 月 28 日,由中国检验检测学会发起并归口管理,联合多家企业、科研机构专家共同编制的《基于合成生物的重组人源化胶原蛋白合成技术要求》团体标准(标准编号:T/CITS 372—2025)正式面向全国发布。该标准从基本原则、合成工艺到安全规范,全方位为重组人源化胶原蛋白的合成技术划定了清晰的标准红线,为行业发展提供了权威性的技术指引。

福莱明生物:以技术实力赋能标准建设

作为多功能重组蛋白全产业链平台型企业,福莱明生物受邀深度参与此次标准起草工作。公司创始人易祥先生强调:“技术标准不仅是创新成果的凝练,更是国产技术走向国际的‘通行证’。” 福莱明生物在重组人源化胶原蛋白领域的深厚积累,使其成为行业标准制定不可或缺的力量。

深耕新生物材料研发与应用多年,福莱明生物构建起强大的技术壁垒:拥有 4 项国际基因蛋白数据库收录的核心基因蛋白序列,斩获 12 项核心发明专利授权,还获得两项 INCI 国际标准名称。更值得一提的是,公司率先完成重组 I 型人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白的国家药监局原材料主文档登记,其首创的重组 I/III 型双功能人源化胶原蛋白(FHTFF福活因子、福活肽系列)与重组类胶原生物防御蛋白(PHPV融合因子、融合肽系列),已成功应用于生物医药临床实践,展现出卓越的技术转化能力。

标准启航:开启行业高质量发展新征程

《基于合成生物的重组人源化胶原蛋白合成技术要求》的发布,标志着行业告别 “野蛮生长”,迈入标准化、规范化发展的新阶段。福莱明生物将以标准为导向,持续优化研发与生产体系,严格把控合成生物蛋白及衍生产品质量,为消费者提供更安全、更高效的产品,携手行业伙伴共同推动重组人源化胶原蛋白产业行稳致远。(如有侵权,请联系平台删除。)

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