近日，安徽省药监局披露行政处罚信息，因未按照经注册产品技术要求组织生产定制式义齿，影响产品安全、有效，安徽中祥义齿有限公司被罚款34.0145万元，行政处罚决定书文号为皖药监械处罚〔2025〕1-10号。

公开处罚信息显示，当事人生产定制式义齿使用的3D打印纯钛大钢托、3D打印纯钛小钢托的原材料及生产工艺均发生实质性改变，质量管理体系存在风险，影响产品安全、有效。当事人销售涉案产品金额合计136058元，货值金额136058元。

该公司上述行为违反《医疗器械监督管理条例》 第三十五条第一款的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（二）项的规定，安徽省药监局决定对该公司处货值金额2.5倍罚款，即340145元。

公开信息显示，安徽中祥义齿有限公司，坐落于合肥市高新区，占地1800㎡，经营范围包括义齿的生产、定制、研发、销售及技术咨询；医疗器械一类、二类、三类的研发、生产、销售；口腔材料的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

来源：凤凰网安徽综合