今年以来，中国创新药迎来多重好消息，出海授权从数量到金额均出现重要突破。在资本市场，创新药行业迎来估值修复。港股创新药板块高歌猛进。以恒生系列指数为例，截至7月14日，恒生生物科技指数2025年以来的涨幅高达6 4%。

彭博新闻社最新独家分析显示，从受诟病的仿制药市场，到创新药研发数量超越欧盟，直追美国，中国生物医药行业正经历一场深刻的结构性变革。中国制药商已走出长期以来的仿制时代，在创新药研发领域向西方药企发起强劲挑战。

研发管线激增，数量逼近美国

基于对制药信息提供商Norstella数据库的分析，报告指出，中国去年进入研发阶段的抗癌、减肥等新药数量激增至1250多种，远超欧盟，并逼近美国的约1440种。这一数字变化反映了全球医疗创新重心的根本性转变。

“中国的这个行业现在不仅几乎与美国齐平，而且还具有这样的增长轨迹，”Norstella的思想领导力副总裁Daniel Chancellor表示，“仅从研发管线数量看，未来几年中国超越美国并非耸人听闻。”

这一转变速度惊人。2015年中国启动药品监管体系全面改革时，仅向全球创新药研发管线贡献了160个化合物，占比不到6%，落后于日本和英国。此后监管改革简化审查、提升标准，加上“中国制造2025”计划对生物技术投资的刺激，以及海归科学家的主力作用，共同推动了行业繁荣。

质量飞跃，国际监管机构认可度提升

更令人瞩目的是中国创新药质量的飞跃。美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等全球最严格监管机构，越来越多地认为中国药品前景广阔，给予其优先审评、突破性疗法认定或快速通道资格等加速审评待遇。

数据显示，截至2024年，中国在获得此类快速审查方面已略微领先于欧盟。

中国传奇生物研发、强生负责上市的细胞疗法，成为早期成功典范。该疗法在治疗致命血癌方面显示出潜力，获得了多项加速审评资格，并被认为优于一项美国竞争疗法。

国际巨头高价抢购，资本信心增强

尽管在获得加速审评资格的绝对数量上仍落后于美国，且风险规避倾向导致中国顶尖公司多聚焦改进现有疗法，但中国重大突破正被全球制药巨头以创纪录高价收购，这表明全球对下一个重磅药物的竞争正逐步向东方转移。

康方生物一款在研究中显示优于默克Keytruda的抗癌新药，被比作中国生物科技领域的“DeepSeek时刻”。Summit Therapeutics以5亿美元首付款获得其海外权益。默克、阿斯利康、罗氏等跨国药企纷纷收购中国资产，辉瑞更在今年5月创下纪录，与三生制药就一款癌症治疗药达成12亿美元首付款协议。

生物制药交易数据库DealForma显示，此类交易价值和频率均在增加，反映出国际药企对中国原创新药竞争力及商业化前景的信心增强。Norstella的Chancellor指出，中国庞大的候选药物数量，使得亟需引入新药的跨国公司如今能“比以往任何时候更广地撒网”。（国际财闻汇）