性传播疾病(Sexually Transmitted Disease,STD),是指性接触或类似性行为引起的一组感染性疾病。
沙眼衣原体CT、淋病奈瑟菌NG、解脲脲原体UU、生殖支原体MG是常见的生殖道感染性病原体。其感染可造成男女泌尿生殖系统炎症、不孕不育、女性妊娠期各种不良结局、新生儿肺炎、结膜炎等危害,同时也会增加HIV和HPV的合并感染风险。同时大部分感染者处于无临床症状或症状轻微,使病程迁延,控制困难,传染性极大。
仁度生物STD产品为沙眼衣原体(CT)、淋病奈瑟菌(NG)、解脲脲原体(UU)、生殖支原体(MG)感染4项生殖道病原体核酸检测试剂盒,为目前国内厂家中获证产品中独家可以实现尿液样本RNA活菌检测,从而实现无创取样的产品。
据华西证券研究所推测,STD检测每年检测人次2750万-5500万人次,STD检测市场约有55亿规模。
根据沙利文的报告,2019年仁度生物凭借自身产品和技术优势,生殖道系列产品在性传播感染分子诊断领域以超过6,700万元的收入位列细分市场第一位,占整个性传播感染分子诊断行业市场规模的28.5%。
MG生殖支原体感染率仅次于CT,仁度生物推出独家MGRNA检测
近年来,我国对性传播疾病的诊断实力也越来越强,2020年中国疾病预防控制中心新出了一版《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南(2020)》,从侧面反映了沙眼衣原体CT的真实临床价值。
但相较而言,MG生殖支原体的相关指南或共识仍旧是空缺的,且临床不同科室对于支原体的检测态度差异和近几年的变化也是很大的。例如产科等,因为检测对象的特殊性,其需求是尽可能的发现潜在的风险点;而对于性病门诊等,病原的真实价值肯定是临床更为关注的。现有数据大都认为,MG的感染率仅次于CT。我国CT感染流行病学调查参差不齐,并缺乏一般人群MG流行病学调查数据。
因此仁度生物发起了“中国女性生殖道感染门诊患者的CT/MG患病率及其危险因素的多中心流行病学调查”:
研究数据指出,30岁以下人群的CT/MG阳性率远高于整体阳性率,提示年轻人群,尤其是年轻性活跃人群筛查必要性。
MG的临床感染率高,但开展检测意识尚未普及。MG感染的不当或不予处理可引起女性宫颈炎,盆腔炎,不孕不育,早产流产等不良后果。精准病原体检测,不仅是诊断的依据,也是指导临床合理选择治疗方案的基础。
作为专注于RNA分子诊断,具有全球竞争力的创新型企业,仁度生物深耕性传播检测多年,积极推动女性健康、性传播病原体的筛查防治,取得了实质性成果,其中,仁度生物独家MG RNA检测,支持无创尿液采样,可检测活菌,较PCR法提前1-2周辅助判愈,推动了MG检测的进一步发展。
坚持研发创新帮助患者,助力解决人类的疾病难题
值得一提的是,性传播疾病中的艾滋病一直是全世界持续关注的焦点。近日,2021年世界艾滋病日全球主题“End inequalities.End AIDS.End pandemics.”(中文直译:终结不平等,终结艾滋病,终结大流行)发布。世界报告首例艾滋病病例距今已四十年,如今世界仍在往2030年终结艾滋病的方向努力。
在全世界共同努力的过程中,治疗、检测等对抗艾滋病的重要产品正在不断地被研发出来,仁度生物最新研发的AutoSAT平台配套尚在注册技术审评阶段的HIV检测试剂样品也于今年10月份亮相浙江省性艾协会第六次会员代表大会,在会上受到了与会专家的广泛关注和肯定,纷纷表示期待产品尽快上市。
仁度生物表示,人类现在面临的疾病难题,不仅仅是艾滋病,在人类常见病、传染病和癌症致病率、致死率逐步升高的今天,公司为了帮助患者解决更多的疾病难题,拟开展五项试剂检测项目,包括血液筛查类病原体检测项目、呼吸道病原体检测项目、生殖感染病原体检测项目、肿瘤病早期筛查检测项目及食品微生物快速检测项目,针对人类面临的几大疾病难题,提供安全、快速、有效的疾病诊断,帮助患者及时应对各种疾病,从而满足患者的治疗需求。
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