5月24日，中国国家药监局最新公示，诺华公司（NVS.US）的 茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂 （Enerzair Breezhaler） 已正式在中国获批。据悉，此前该产品已先后在日本、加拿大、欧盟获批。

《柳叶刀》发布的中国成人肺部健康研究显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，患者人数达4570万。尽管目前哮喘治疗药物已有不少，但是仍有部分人群的病情未得到有效控制。引起哮喘控制不佳的原因众多，比如依从性差、吸入器设计不合理、治疗方式不匹配等，亟需新疗法帮助患者更好地控制症状。

据了解，Enerzair Breezhaler是全球首个获批可 用于哮喘治疗的三联复方制剂 ，由长效β2受体激动剂（LABA）醋酸茚达特罗、吸入性糖皮质激素（ICS）糠酸莫米松以及长效胆碱能受体拮抗剂（LAMA）格隆溴铵组成的固定剂量组合而成。该产品主要用于接受LABA/ICS联合维持治疗未能充分控制且在过去一年中经历至少1次哮喘急性发作的成人患者的哮喘维持治疗（每日1次）。

在2020年欧洲呼吸学会（ERS）国际会议上，诺华公布了Enerzair Breezhaler关键III期IRIDIUM研究（NCT02571777）的事后分析数据。结果显示，在病情控制不佳的哮喘患者间，接受高剂量（150/50/160μg）和中等剂量（150/50/80μg）的Enerzair Breezhaler治疗26周后，哮喘患者肺功能相较对照组得到显著改善。并且在治疗52周后，高剂量组和中剂量组分别将中度或重度、重度哮喘加重的年化率显著降低了21%和31%。

此前发表于NEJM杂志上的Informing the Pathway of COPD Treatment (IMPACT) 研究同样显示，与双重疗法相比，使用单一吸入器的三联疗法可以更大幅减少慢阻肺急性加重高风险患者的中至重度急性发作。

2020 年，受疫情影响，哮喘用药整体 销售额出现 明显下滑，等级医院端销售额同比下滑 26.0% ，销售规模为 156.59 亿元。

哮喘用药-等级医院市场销售表现（2018-2020年）

数据来源：中康CMH

销售规模下滑的背后，主要为销售量下滑所致（同比下降31.6%），而平均价格则明显提升（同比提升8.2%）。而零售药店哮喘用药的销售规模同样受到疫情影响，2020年销售规模为35.16亿元，同比下滑3.8%。

回顾疫情之前的哮喘用药市场，其销售额呈稳定增长趋势，市场需求旺盛。2019年，仅等级医院端销售规模就已达到211.59亿元，同比增长率为15.0%。可以预见，随着国内疫情缓解，2021年里哮喘用药的发展将逐渐回归往年水平，继续保持正增长。

哮喘用药吸入制剂- 医院市场销售表现

（2018年Q1-2020年Q4）

数据来源：中康CMH

从剂型表现看，目前国内等级医院市场上主要以吸入制剂、注射剂、片剂三个剂型为主，市场份额分别为59.84%、20.58%、7.37%。其中，吸入制剂作为哮喘治疗中首选的给药方式，受疫情影响，在2020年Q1出现大幅下滑，2020年Q2销售规模触底，而随着国内疫情形势向好，Q3销售规模开始回升，并于Q4恢复至往年水平。

中康CMH数据显示，近年来，国内哮喘用药市场上主要以阿斯利康、勃林格、葛兰素史克等品牌为主，其中阿斯利康持续领跑市场，连续三年市场占有率接近四成。

哮喘用药-医院市场份额TOP3（2018-2020年）

数据来源：中康CMH

本次Enerzair Breezhaler在国内获批上市，为我国更多哮喘患者带来新的治疗选择，也为国内哮喘用药市场强势注入新活力，或将打破现有格局。