是否有效争议不断 是否“有毒”众说纷纭
本报记者 倪 浩
颇具争议的抗疟疾药物羟氯喹遭遇反转再反转。当地时间3日，世卫组织（WHO）决定恢复10天前叫停的羟氯喹抗新冠病毒试验。诞生于上个世纪的抗疟疾老药羟氯喹在成为“抗疫明星”的路上，受到过美国总统特朗普亲自服药并大力“带货”的加持，也遭遇了国际学术期刊《柳叶刀》的质疑。而WHO对该药的态度也几经变化。目前来看，羟氯喹在被证实有效的路上仍有很多未知数。
谭德塞最新表态引发关注
世卫组织总干事谭德塞在3日记者会上表示，世卫组织“团结试验项目”执行小组同意继续进行羟氯喹抗新冠病毒试验。此前，世卫组织决定在“团结试验”暂停使用羟氯喹，以充分评估其安全性。谭德塞表示，世卫组织“团结试验项目”执行小组接纳了安全性数据监控委员会的意见，同意继续进行“团结试验项目”所有分支试验，包括羟氯喹抗新冠病毒试验。
按照世卫官网5月26日“关于羟氯喹与COVID-19的问答”的解释，团结试验是一项国际临床试验，由世卫组织和合作伙伴发起，旨在帮助找到新冠肺炎的有效疗法。希望正在接受试验的一种或多种疗法最终将改善新冠肺炎患者的临床结果并挽救生命。根据实验室和临床研究提供的数据，最初选用瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦与干扰素β-1a和羟氯喹作为治疗方案。据介绍，100多个国家表示希望参加该试验，世卫组织正在积极支持其中60多个国家参加。
多项研究不看好抗疫“神药”
虽然世卫宣布将恢复羟氯喹的抗病毒试验，但多项学术研究并不看好该药的抗病毒效用。6月3日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项最新研究表明，羟氯喹对预防感染新冠病毒并无帮助。该研究于3月中旬启动，有821名志愿者参加，结果显示，服用羟氯喹的参与者中约有12％感染了新冠病毒。研究人员向媒体指出，羟氯喹既不是一种有效的预防药物，也不是有效的治疗药物。
顶级国际医学学术期刊《柳叶刀》，5月22日发表的一篇论文通过对9万多名新冠肺炎患者的观察研究（其中近1.5万名患者在治疗过程中使用了氯喹或羟氯喹）结果表明，氯喹或羟氯喹不仅对新冠肺炎患者无益，还可能有害。正是基于该论文的研究论点，5月25日，世卫组织宣布暂停羟氯喹治疗新冠肺炎患者的临床试验。
但5月28日超过180名研究人员质疑《柳叶刀》相关研究的数据可靠性。美国《华尔街日报》网站称，这项研究并不是科学上最严谨的评估，因为患者并非被随机分配接受抗疟疾药物或其他药物治疗，治疗也不是在受到严格管控的环境中进行以评估两种药物的效果。6月3日，《柳叶刀》对此进行回应，将对数据的来源和有效性进行独立审核。
羟氯喹是否有效仍需验证
羟氯喹备受争议的一大原因就是亲身服药的特朗普一度大力推荐。特朗普之前多次在公开场合大力推荐羟氯喹，并导致羟氯喹在多国遭到抢购，且药价一路上涨。在此前后，韩国、土耳其、波兰、意大利、印度、俄罗斯等都先后批准羟氯喹用于新冠病毒治疗。但因为世卫组织以及研究机构对羟氯喹的态度发生逆转后，法国政府5月27日撤回政令，不再允许医生给感染新冠病毒的重症患者使用羟氯喹。
而在世卫宣布恢复抗病毒试验的同一天，美国白宫也发布特朗普的年度体检报告称，在与护理团队协商后，特朗普曾服用两周羟氯喹，其间接受心电图等密切监测。体检结果显示，特朗普在服用羟氯喹后并无副作用，也没有因使用药物而对心脏造成不良影响，且新冠肺炎病毒检测呈阴性。
白宫新闻秘书凯莱·麦肯阿尼称，这次检测结果显示特朗普很健康。白宫医生肖恩·康利也在公开备忘录中表示，特朗普服用了两周一个疗程的羟氯喹，其间还配合服用锌和维生素D。根据美媒的报道，特朗普和去年相比重了1磅（约合0.45公斤）。
羟氯喹是否有效，现在仍然没有定论。世卫组织首席科学家斯瓦米纳坦6月3日在记者会上表示，目前使用羟氯喹治疗新冠尚存许多“未知”，只有通过临床试验尤其是规范的随机试验才能得到确切答案。他表示，世卫组织继续进行羟氯喹抗新冠病毒试验，同时将密切监控试验安全性数据，未来不排除再度对试验进行调整。
国内学术期刊《国家科学评论》5月28日发布一项权威研究成果，作者包括钟南山院士、中山大学第五医院院长任单鸿教授、副院长夏瑾瑜教授等人。这项研究成果支持了氯喹有效的观点。该研究认为，通过大量临床研究确认，即使氯喹剂量减半使用也能缩短新冠患者的排毒时间，而且未观察到严重不良事件。鉴于目前没有更好的选择，研究团队认为，“氯喹可以作为一种具有成本效益的治疗方法来对抗COVID-19大流行。”
但在中国官方口径中尚未提及羟氯喹有治疗作用，在国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》治疗相关内容中，列有洛匹那韦、利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹和阿比多尔，并无羟氯喹。
武汉大学医学部病毒研究所教授杨占秋4日接受《环球时报》记者采访时表示，他所在病毒研究领域尚未形成羟氯喹可用于抗新冠病毒的共识。杨占秋说，羟氯喹可能有益于症状的改善，但一般认为它并不会控制病毒。他分析说，一项药物到底有没有效产生这么大的争议是比较少见的。也可能说明羟氯喹本身效果并不明显，各个临床试验团队对于效果的评判标准中主观性较明显，因此导致了如此大的分歧。▲