康恩贝甲钴胺片“过评”用于治疗周围神经病

新京报讯(记者 王卡拉)8月3日,康恩贝发布公告,全资子公司杭州康恩贝的甲钴胺片通过仿制药一致性评价,成为该品种第四家过评企业。该药用于治疗周围神经病,杭州康恩贝针对其一致性评价投入的研发费用约574万元。

周围神经病是指周围运动、感觉及自主神经的结构和功能障碍所致的一类疾病,常见周围神经病损有三叉神经痛、面神经炎、面肌痉挛、舌咽神经痛、枕神经痛,以及坐骨神经痛、肋间神经痛、多发性周围神经病等。

国内市场上市销售的甲钴胺包括片剂、注射剂、胶囊剂等剂型,片剂所占份额最大,近70%。甲钴胺片的原研厂家是卫材(中国)药业,1979年在国外获批上市,1998年获批进入中国市场。

国家药监局数据库显示,国产甲钴胺片共有17个批文,涉及企业包括石药集团欧意药业、四环生物、青峰药业、亚宝药业等17家企业。米内网数据显示,相应国内药品终端市场2020年甲钴胺片销售额为19.07亿元,杭州康恩贝该药品以终端市场计销售额为5506万元,占市场份额的2.89%。国内首家“过评”的企业是扬子江药业,青峰药业、石药集团欧意药业和康恩贝也已过评。

校对 王心

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