印度液体活检公司Datar Cancer Genetics一直以来都利用其技术开发诊疗工具，以测量癌症患者对某些治疗的反应。随着最近其针对前列腺癌和多癌症筛查的Trublood测试以及TruCheck多癌症筛查工具的推出，这家位于马哈拉施特拉邦（印度西部邦）的公司正在将其业务范围扩大到癌症诊断和筛查。

Datta说，公司的产品采用了多种测试方式。二代测序、多重 PCR、免疫组化、遗传药理学和转录组数据分析在印度100多种可用的肿瘤解决方案中得到应用，其中一些还在欧盟和英国销售，该公司目前在印度、德国和英国都设有实验室。

Datta说，该公司的关键测试之一Exacta利用细胞和分子数据提供了“百科全书式的肿瘤分析”，以指导临床医生选择可行的治疗方案。

他解释说，Exacta着眼于研究肿瘤中存在的DNA和RNA、表达途径、药物遗传学和肿瘤突变负荷，以确定对患者来说“疗效更高、毒性更低”的治疗方案。该测试对于治疗失败、癌症复发的患者或难以治疗的癌症（包括胆囊癌和胰腺癌以及脑瘤）来说尤其有用。

Datta说，Exacta测试既可以作为组织和血液的联合测试，也可以作为单独的血液测试。他补充说，实时血液样本很重要，因为组织样本有时可能是旧的或过时的。

一旦肿瘤数据被收集，通过测序和免疫组化分析等方法，不同的数据点将被生物信息学工具分析，根据实验室的需要，这些工具可以是标准的、也可以是定制的平台。这些数据经历算法审查，结合DNA、 RNA、细胞基础、免疫化学和药物遗传学数据来确定适当的治疗方法。这些信息由公司的临床报告团队审查，并将其格式化为最终报告，交给肿瘤学家。

Datar公司的重点一直放在观察“来自各种不同位置的癌症微环境”，而不仅仅是 DNA 片段，Datta 说。他补充说，这项研究包括调查“癌症通路，并着眼于其中一些通路的下游分析”。

该公司还提供其他测试，包括有CE标志的CellDx测试，该测试利用二代测序和免疫组化技术分析FFPE肿瘤组织，以监测靶向治疗和免疫治疗的疗效，以及其Cancertrack测试，着重研究游离DNA以确定靶向基因的定性和定量变化。

但除了治疗监测测试外，在过去两年中，Datar公司已将其专利技术的使用范围扩大到诊断和筛查，包括一个已经启动的测试和一个即将在未来几周进行的测试。

该公司的Trublood检验线包括前列腺癌特异性测试和一个泛癌测试，已在欧盟、英国和亚太地区上市，并计划在明年扩展到美国。它依靠收集循环中的肿瘤相关细胞群（C-ETACs）来诊断癌症。

Datta说，虽然Datar不是第一家使用循环肿瘤细胞进行诊断的公司，但它对C-ETACs的集群是独一无二的。这些集群“不仅限于循环的肿瘤细胞;它们在原发肿瘤细胞周围也有额外的细胞。”C-ETACs包括循环肿瘤细胞，CD45阴性细胞，以及CD45阳性和CD8阳性细胞，如肿瘤相关的巨噬细胞和肿瘤相关的白细胞，以及癌症干细胞。

Datta将通过传统方法在一毫升血液中识别感兴趣的细胞比作寻找“谷仓里的针”，即从一个高度复杂的环境中取出一个小而脆弱的细胞。Datta说，科学家们经常使用物理手段将一个细胞推过一个系统，这可能会识别出癌细胞，但也会导致大量损失。

然而，Datar公司的专利技术创造了一个微环境，使正常细胞死亡，只留下可供阅读的癌细胞。Datta说，该技术使用一种特殊的介质，诱导正常细胞死亡。

在去年发表在《癌症细胞病理学》上发表的名为“Evaluation of circulating tumor cell clusters for pan-cancer noninvasive diagnostic triaging”的一项研究中，研究人员分析了9416名此前被诊断出各种癌症的患者、6725名疑似癌症患者和13919名无症状者的样本。这些患者的癌症风险与年龄有关，但在癌症筛查测试中结果为阴性。

研究发表在《癌症细胞病理学》杂志上

该文章认为，样品在特殊培养基中处理后，可获得活的恶性肿瘤细胞及其集群，用于免疫细胞化学鉴定C-ETACs和CTCs。可以利用ICC对细胞进行器官特异性和亚型特异性抗原的表征分析，以确定组织来源。

在92%的各种癌症样本、非转移性病例以及93%的转移性病例中都检测到了C-ETACs。为了确定ICC分析是否提供了器官起源和亚型的准确表征，研究人员评估了另外一个样本子集的C-ETACs，发现了93%的一致性。

在这篇研究文章中，研究人员指出，“整个癌症队列中C-ETACs的高检出率与确诊的癌症诊断一致，而良性疾病和无症状个体的基线检出率表明了C-ETACs具有高特异性。”

在13919个构成基线风险亚组的个体样本中，C-ETACs的检测率为4%。基线风险亚组中，在癌症标志物或低剂量计算机断层扫描、乳房x光检查或巴氏涂片检查中均没有异常发现。

研究人员补充说，“C-ETACs 保留并忠实地传达了原发肿瘤组织的分子和功能特征，与转移状态或以前的治疗状态无关，并且只有极少的干扰标记。”

如果无法进行物理活检，或者有可疑发现，但临床医生不想再进行另一次活检时，Trublood测试可以用来确定患者是否需要进一步的手术。Datta提醒说，这项测试并不能替代物理活检，而是可以帮助对需要和不需要额外活检的患者进行风险分层。

他说，在COVID-19大流行时代，该测试可能对减少医院的积压病例特别有用。由于许多病人在大流行期间无法到医院就诊，因此出现了活检和其他程序的大量积压。

“使用 Trublood 可以帮助减少一些积压病例并减少不必要的治疗。”“我们不希望那些没有癌症的患者占用有癌症的患者的时间和空间,”他说。“如果资源有限，可以通过这种方式，对患者进行智能分流。”

加州大学洛杉矶分校(University of California，Los Angeles)大卫 · 格芬医学院(David Geffen School of Medicine)分子和医学药理学系教授Hsian-Rong Tseng在回顾这项研究时说，它涉及一种 “非常独特的方法”。然而，他补充说，该方法 “可能非常费力”，而且他不确定它的可重复性如何。

他还指出，目前的数据只显示了相关性，他看不到临床实用性。他说，这些数据还需要进一步与临床应用联系起来，去定义“你如何使用这些数据来告诉我关于癌症的情况。”

Trubrue 测试最初在 3 月份获得前列腺癌CE 标志，后来扩展到所有癌症。上个月，英国国家医疗保健研究所的 MedTech 创新简报也推荐了该前列腺癌测试。

简报回应了 Datta 的测试用例，指出 Trublood 前列腺的“治疗路径的预期位置”将是“在进行常规侵入性前列腺活检之前对疑似前列腺癌的有症状的患者进行分流，或者对怀疑有症状的前列腺癌患者进行诊断，否则在一级、二级和三级环境中不适合进行前列腺活检。”

根据该公司的临床病例对照研究，该前列腺癌测试的灵敏度为96%，特异性接近98%。它的检测周期为10天，适用于前列腺肥大或血清前列腺特异性抗原水平升高的患者，或任何其他泌尿系统症状。

与此同时，Datar公司的 TruCheck 多癌症筛查工具，使用了与 Trublood 类似的技术，将于本月推出。这些工具可以识别出无症状人群的细胞群，这些人患癌症的风险更高。

在今年早些时候发表在《癌症预防研究》杂志上的一项名为“Hallmark Circulating Tumor-Associated Cell Clusters Signify 230 Times Higher One-Year Cancer Risk”的研究中，来自印度 Datar、 Avinash Cancer Clinic 和印度 kokelaben Dhirubai Ambani Ambani 医院、美国伍斯特理工学院和英国Broomfield Hospital 的研究人员发现，检测出 C-ETACs 的无症状人群一年的癌症风险比未检测到C-ETACs的人高230%。

研究发表在《癌症预防研究》杂志上

在有症状的疑似癌症患者中，93%的最终确诊病例中检出C-ETACs。研究人员发现，这项测试“可以显著减少大多数没有任何风险增加的人的辐射或侵入性筛查。”

Datta说，一些TruCheck工具将针对特定的癌症，包括乳腺癌和前列腺癌，而其他工具将针对包括多种癌症的多种分析物。

该测试还可以在无症状的病人中早期发现癌症， “这将筛查提高到了一个新的水平”， Datta表示。

|来源：早筛网ZAODX（WeChat）