发布易1月7日 - 天士力（600535）晚间公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的芪参益气滴丸新增适应症的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。

公告显示，芪参益气滴丸于2003年上市销售，为公司独家品种。上市后临床探索性研究及药理研究报道证实，芪参益气滴丸具有改善心肌能量代谢、增强左心室射血分数、改善舒张功能、抑制心肌细胞凋亡、改善心肌重构等药理作用，在治疗临床早、中期心力衰竭患者方面具有一定的优势。目前已有临床探索研究表明，在常规治疗基础上加用芪参益气滴丸可显著改善心力衰竭患者的各项心功能临床指标，降低再次住院率，且安全性好。因此，天士力对增加慢性心衰适应症进行了补充申请。

天士力称，此次芪参益气滴丸增加心衰适应症获得临床批准，将进一步丰富公司心脑血管领域的研发管线，未来上市后有利于促进该产品销售。截至公告日，公司对芪参益气滴丸心衰适应症的累计研发投入为943.32万元。