乐山3岁幼儿输液管疑发现虫 涉事厂家曾3次违法生产医疗器械被罚

乐山3岁幼儿输液管疑发现虫,涉事厂家曾3次违法生产医疗器械被罚

12月16日晚,一段四川乐山患者家长发现输液袋中疑似有虫的视频在网上扩散。17日,红星新闻获悉,事发乐山市人民医院,目前双方已经共同封存涉事输液袋。

↑输液管里的虫状物体

17日下午14时许,乐山市人民医院向红星新闻记者发来有关情况通报称,事发后,该院相关部门立即在家属的见证下共同封存此输液器,并交由家属保管。该院对该事件中的3岁患儿及其家属表示歉意,并愿意依法承担应当承担的责任。

↑已封存的输液袋

据院方通报显示,该院包含输液器在内的所有医用耗材均按国家规定规范采购,符合国家标准。本事件中涉及输液器为河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司生产的一次性使用精密过滤袋式输液器(国械注准20153660673)。

根据天眼查数据显示,涉事输液器的生产商家“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”,其成立于2003年2月17日,注册资本12087万,法定代表人为万智勇。2014年3月、4月,该公司曾3次被漯河市食品药品监督管理局行政处罚。

↑涉事厂家曾3次被罚

同时,红星新闻记者发现,上述3宗处罚中,其中2次“违法生产不符合医疗器械国家标准的医疗器械”,1次为“违法未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械”,违法内容均涉及“一次性使用输液器 带针”等。

↑处罚详情

目前,患者家属和医院方仍就此事的后续处理在进一步协商之中。

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