金吾财讯 | 礼来(LLY)周二宣布，其治疗阿尔茨海默病的药物donanemab已获得日本厚生省的批准，为日本患者提供了继卫材(ESAIY)和百健(BIIB)的Leqembi之后的新治疗选择。日本是donanemab获得批准的第二个主要市场，此前已在美国以Kisunla的品牌名称上市。

据悉，该药物的批准是基于TRAILBLAZER-ALZ 2第三阶段临床研究的疗效和安全性数据，该研究表明，与安慰剂相比，Kisunla能够减缓记忆和思维问题的进展29%。Kisunla通过减缓早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退，展现出显著的疗效。尽管如此，该药物也导致了近四分之一的患者出现脑肿胀，近三分之一的患者出现脑出血，但大多数病例都是轻度的。