谁在中药里躲牛市?
今年以来,中证中药指数下跌1.2%,而中证港股通创新药指数上涨71.6%。
世界的悲喜并不同频,2023年,当创新药凄风冷雨之际,中药却感觉人生已经到达高潮,超六成中药上市公司业绩正增长,然而,高光时刻过于短暂,中药板块(75家中药上市公司)2024年营收同比-4.6%,净利润同比-18.7%,2025Q1颓势持续,营收同比-8.3%,净利润同比-5.7%。
时代潮流浩浩荡荡,创新为王。
中国创新药2024年对外授权交易金额达571亿美元,2025年初至今对外交易总金额已突破500亿美元,10项中国管线跻身2025年全球交易金额TOP20。中国创新药在细胞疗法、ADC、双抗领域在研管线数量全球第一,在716个赛道研发进度第一,有望继续依托License-out模式兑现创新价值。
言必称BD,连中药企业也不例外。
当片仔癀抱紧明朝宫廷秘方时,云南白药开始拥抱核药;当传统中药企业还在为集采扩面发愁时,京新药业自从开发精神类创新药,整个人都精神多了,众生药业在高景气赛道几乎全布局,走得太快,完全洗去中药的色彩(详见2024年1月《中药干了创新药的活》)。
当前几年创新药卑微到尘埃里时,少数中药企业放着好日子不过,依靠丰厚的现金流,布局高风险项目,因为他们相信:
创新是医药行业的大势所趋。
中药加入吧 外面都是创新药的人了
不是玩笑,外面真的都是创新药的人了。
跨国药企面临专利悬崖,未来10年需要外购管线填补超2400亿美元市场空缺,而中国创新药凭借物美价廉优势,成为FIC/BIC潜力管线批量化供给的核心力量。
2024 年重磅药物销售情况和专利信息(百万美元)
27款2024年全球销售超过40亿美元的药品在美国将面临专利悬崖,以2024年销售额为准,合计潜在损失金额约2443亿美元。其中,涉及100亿美元级别药物共计9款,包括默沙东的K药、诺和诺德的司美格鲁肽、赛诺菲的度普利尤单抗、辉瑞的阿哌沙班、艾伯维的利生奇珠单抗、吉利德的Biktarvy、强生的达雷妥尤单抗、礼来的替尔泊肽以及Vertex的Trikafta。
BMS:在来那度胺从2021年128亿美元全球峰值降低至2024年约58亿销售之后,目前主要面临的危机是阿哌沙班与O药两大“现金牛”的滑铁卢,两款产品均将在2027 年专利到期,2024年合计销售额达226亿美元。
默沙东:未来五年,K药、西格列汀/二甲双胍、来特莫韦均将面临专利悬崖,仅K药2024年全球销售接近300亿美元,美国专利将在2029年到期。
辉瑞:肿瘤药物lbrance、Xtandi以及关节炎药Xeljanz都将于2027年前专利到期。
强生:肿瘤药物Darzalex、Erleada,肺动脉高压药物Opsumit、Uptravi,新血管药物Xarelto以及HIV药物Edurant将于2030年前专利到期。
礼来:糖尿病药物Trulicity、Jardiance,关节炎药物Taltz以及肿瘤药物Cyramza将于2030年专利到期。
TOP 10 MNC 的总市值和现金情况
MNC均有迫切寻找重磅创新药的需求,而且全是膀大腰粗的金主,年度研发费用大部分超100亿美元,现金储备+可借债务基本上超100亿美元。
MNC饿了来馒头,中国在各个创新领域在研管线数量不是全球第一就是全球第二,以青苗价无限供应FIC/BIC标的。细胞疗法、ADC、双抗、三抗/多抗、溶瘤病毒,中国在研管线数量超过美国,排名全球第一。PROTAC、基因疗法、小核酸药物、mRNA疫苗,中国也在追赶美国,差距较小。
也许很快,中国在所有领域管线数量都达到全球第一。
华福证券、医药魔方根据靶点和药品类型对创新药进行归类,将具有相同靶点和药品类型的创新药视为同一个赛道。全球在研创新药共覆盖3212个赛道,中国企业在研产品覆盖1300个赛道,覆盖度40%。中国产品在716个赛道(22%)的研发进度排名第一。相比之下,美国企业的在研产品覆盖1689个赛道,覆盖度53%,在其中1212个(38%)赛道研发进度排名第一。
截至6月7日,2025年全球医药领域已完成443条交易,中国完成对外交易73条。2025年初至今,中国创新药对外交易总金额已超过500亿美金,占全球交易总金额的44%,首付款约25亿美金,占全球首付款的23%。首付款占比远低于总金额占比,原因在于,一是中国BD项目以早研管线为主,相对便宜,但研发进度位居全球前列,有机会成为MNC接替重磅品种专利悬崖的种子选手,二是中国创新药企经历凛冽寒冬后,心有余悸,惊魂未定,并没有耐心待价而沽,宁愿早卖贱卖。
今年初至今的全球交易总金额 TOP20 项目
今年初至今的全球交易总金额TOP20项目,来自中国的创新药管线有10项,占比50%,包括BioNTech的PM8002(来自普米斯)、三生制药/三生国健的SSGJ-707、和铂医药的早期管线,合作伙伴主要是MNC,包括BMS、AZ、辉瑞和默沙东。
今年至今的全球交易首付款金额TOP20项目,来自中国的创新药管线有5项,占比25%。BioNTech的PM8002(来自普米斯)、三生制药SSGJ-707首付款均超过10亿美元。BD金额主要看首付款,首付款超1亿美元为大额BD,首付款超10亿美元为超级BD。
中国创新药能从海外分成多少钱?
2020年至今国内转国外授权交易总金额达1953亿美元。经华福证券测算,预计2020-2025年中国授权项目整体有望带来约82亿美元净利润,按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元。
创新药牛市行至今日,有两个问题需要注意:你跑赢指数了吗?你能避开个股风险吗?相对完美的解决方案是配置ETF,港股创新药50ETF(513780)及其联接基金A/C(023597/023598)跟踪中证港股通创新药指数,近6个月区间涨幅达到52.5%。
截至6月初,中证港股通创新药指数市盈率约28倍,处于近5年历史分位数的4%,位置仍然不高,而且公募基金对医药板块仍处于低配状态,增量资金入场空间巨大。
港股创新药50ETF(513780)前十大成分股为头部企业:信达生物、百济神州、药明生物、石药集团、康方生物、中国生物制药、三生制药、再鼎医药、药明康德(数据来源:Wind,截止日期:2025年6月11日)。
创新药短期上涨较大且较快,呈现一定程度的交易拥挤,在市场调整时,也可能出现快速修正,但中长期来看,调整是布局港股创新药50ETF(513780)的窗口。
2025年成为中国创新药海外大单品爆发的元年,大量预期峰值过30-50亿美元的品种浮出水面,重磅交易持续不断,头部企业将长期受益于BD红利。
下一波转型浪潮由中药企业掀起
MNC补充管线是一个长周期过程,后发创新的中药企业仍来得及搭便车。
上一波转型浪潮是由仿创药企发动,几乎所有Pharma都已成功上岸,包括恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、三生制药、华东医药、科伦药业、先声药业,下一波转型浪潮有望由中药企业掀起,唯有创新方可避免类似疫苗行业的螺旋式向下命运,代表企业有众生药业(GLP-1、流感)、康缘药业(GLP-1)、京新药业(精神神经药物)、悦康药业(小核酸)、以岭药业(疼痛、脑卒中)、云南白药(核药)、天士力(双抗、ADC、干细胞)、济川药业(流感、PDE4)、佐力药业(AAV基因治疗)、珍宝岛(ADC)、华纳药厂(抗抑郁)、九芝堂(干细胞)、羚锐制药(过敏性鼻炎)、桂林三金(CSF-1R单抗)。
中药企业部分创新管线梳理 资料来源:Wind、中信建投
康缘药业:最舍得研发的中药企业,2024年研发费用率16.37%。以2.7亿元收购中新医药100%股权,布局神经系统及代谢疾病,核心管线包括ZX1305 (视神经损伤,重组人神经生长因子,IIa期)、ZX1305E(神经营养性角膜炎,重组人神经生长因子,I期),当前最引人注目的是GLP-1/GIP/GCG三靶点药物ZX2021,减重适应症处于临床II期,国内进展第二,仅次于联邦制药,I期数据已读出,安全性/减重数据可对标礼来Retatrutide。小分子化药氟诺哌齐阿尔兹海默适应症,处于II期临床,年内推进III期。
京新药业:披着仿创外衣的中药企业,2021年中西药收入占比约为8:2,拥有200多个中药批文库,随着失眠药大单品地达西尼2023年11月国内独家上市,完成华丽转身。治疗精神分裂症的1类创新药JX11502MA胶囊II期临床接近尾声。
以岭药业:虽然争议满身,但进取心一直很饱满,2024年研发费用率12.69%,加大一类创新药研发力度,用于术后疼痛新药苯胺洛芬注射液已申报上市,治疗AML的FLT3抑制剂XY0206的III期临床进行中。
云南白药:加速推进核药管线,用于前列腺癌PET成像的INR101已在2025年5月开始III期入组,用于前列腺癌治疗的INR102处在I/IIa期。
天士力:屡败屡战,创新永不言弃,2024年研发费用率9.77%,PD-L1/VEGF双抗B1962进入II期临床,FGF21靶点NASH药物Ia期试验完成统计报告,靶向CD44、CD133的自体CAR-T获批IND,罕见病腓骨肌萎缩症治疗药物PXT3003于2025年4月提交上市申请(孤儿药)。
济川药业:现金储备约125亿元,家族企业,二代接班,管理层年轻化有利于创新。以BD赋能外延式扩张,与南京征祥医药合作的流感药物玛硒洛沙韦于2024年2月提交上市申请,与恒翼生物独家合作的PDE4抑制剂HPP737中重度斑块状银屑病III期临床进行中。
悦康药业:中药属性逐步淡化,小核酸第一梯队。长效降脂小核酸药物YKYY015(靶向PCSK9 siRNA)注射液获批中美临床,有望实现一年仅需注射2次有效降脂。长效降压小核酸药物(靶向AGT siRNA)临床前研究成果登上国际知名期刊《Molecular Therapy-Nucleic Acids》,经过多项药效和毒理研究证实,抑制效率、药理作用持久性均优于罗氏/Alnylam的Zilebesiran,且安全性良好。
佐力药业:参股凌意生物获得LY-N001(帕金森,基因治疗,IND)在中国大陆的经销权或销售代理权,扩大在先进疗法特别是神经领域相关管线的布局,多款基因治疗药物临床进行中。
羚锐制药:2025年2月以7亿元完成收购银谷制药90%股权,获得1.1类新药必立汀(过敏性鼻炎)。
九芝堂:重点布局干细胞创新领域,包括缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(缺血性脑卒中,II期)、人骨髓间充质干细胞(自身免疫性肺泡蛋白沉积,II期)、YB209(静脉血栓,II期)、YB211(ABSSSI,II期)。
珍宝岛:参股公司浙江特瑞思药业抗CD20-ADC关键单臂注册II期进行中,2024年在ASCO披露Ib期数据,ORR为48.4%,DCR为78.1%,mPFS为5.4个月,1.8mg/kg剂量组疗效信号明显,ORR、DCR、mPFS分别为59.4%、87.5%和7.3个月,2024年3月获CDE纳入突破性治疗品种。
华纳药厂:控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药物ZG-001的IIa期临床进行中,预计2025完成。治疗中重度斑块状银屑病的ZG-002 I期临床进行中,预计2025完成。
桂林三金:孙公司宝船生物注重生物药的创新性研发,适应症主要聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病领域,研发靶点涵盖PD-L1、EGFR、CD47、CSF-1R、CLDN18.2,包含肿瘤微环境的各种方面的因素。CSF-1R单抗BC006 I期临床试验即将完成。
众生药业:2024年中成药收入占比仍高达53%,但其成长性早已用创新药来丈量。流感新药昂拉地韦片2025年5月获批上市,国内唯一PB2靶点,可用于其他靶点耐药情况,验证差异化创新能力。GLP-1R/GIPR双靶点药物RAY1225具备两周给药一次的差异化优势,进入临床III期,位于国内第一阵营。MASH药物ZSP1601的IIb期临床进行中,具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用。
越来越多中药企业投身创新,初心是打造第二成长曲线,也许会不知不觉把创新药变成主业。
立足于充沛的现金流、敏感的商业嗅觉,中药企业将为创新药生态提供多样化的可能性。
责任编辑丨汪鹏