金吾财讯 | 基石药业(02616)宣布，泰吉华®(阿伐替尼片)100mg规格，转移至境内生产的药品上市注册申请已获国家药监局(“NMPA”)批准。继泰吉华®300mg规格于2024年6月获NMPA批准后，其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华®的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品，实现国产化供应。

泰吉华®是一种精准疗法，由中国NMPA批准其上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。泰吉华®已获得中国香港卫生署（DOH）和中国台湾食品药物管理局（TFDA）的批准上市，用于治疗携带PDGFRAD842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。