北京青年报记者11月7日了解到,英国制药公司葛兰素史克(简称GSK)携全球首个且唯一获批对因治疗系统性红斑狼疮生物制剂“贝利尤单抗”参展,它也是全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂。该药能将系统性红斑狼疮五年的生存率延长至80%到90%,价格为1976元/支。
北青报记者了解到,今年7月18日,国家药品监督管理局通报,该局已经通过优先审评审批,批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。
该药于9月中旬进入中国市场,当天这一药品完成检验、检测、放行的24小时中,就实现了北京、上海和广州的处方。截至目前,这一药品已经覆盖了100个城市。
此前临床研究数据显示:在亚洲,特别是中国系统性红斑狼疮患者,贝利尤单抗联合常规治疗52周,系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%,重度复发风险下降50%,同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定。
而已经开始应用该药的长海医院风湿免疫科主任赵东海表示,该药可以减少疾病的活动度,减少复发,减少用激素和免疫制剂带来的副作用。此前,系统性红斑狼疮五年的生存率大概只有40%到50%,十年就更低,而使用该药可以延到80%甚至到90%。
GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal同时表示:“非常感谢中国政府在加速创新产品进入中国取得的进展,使得贝利尤单抗能够快速在中国获批上市。GSK致力于改善系统性红斑狼疮疾病的治疗状况。“我们希望更多的这类患者受益于GSK创新药物的治疗,造福更多中国患者。”
同时,近年来,GSK公司也正在积极助力《健康中国行动(2019—2030年)》,致力于将更多医疗资源下沉,服务更多基层患者。希望通过将医疗资源覆盖至基层市场和基层医院,能够让基层医院对患者进行早筛查、早诊断和早治疗,避免疾病进展为晚期给社会和家庭带来沉重的负担。
文/北京青年报记者 张鑫
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