格隆汇3月18日丨安科生物(300009.SZ)宣布，2019年3月18日，公司收到国家药品监督管理局的《临床试验通知书》。此次获得临床试验通知书药品名称为重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液；适应症为晚期肿瘤(包括NK/T细胞淋巴瘤、三阴性乳腺癌、下尿路上皮癌、食管癌和肺癌等)。

细胞程序性死亡受体1(英文名Programmed cell death protein 1，简称PD1)，属于CD28超家族蛋白成员，是T细胞表面重要的抑制性受体之一。PD1与细胞程序化死亡配体1(英文名PD-L1)结合调节T细胞激活和维持外周免疫耐受发挥重要作用，多数肿瘤细胞即通过这种机制逃避免疫细胞攻击。抗PD1单克隆抗体药物通过阻断PD1和PD-L1这条免疫抑制通路，从而去除肿瘤细胞的免疫逃避功能，恢复免疫细胞对肿瘤的识别与杀伤能力。

公告称，获得相关药品临床试验通知书后，公司将按国家临床试验的要求组织开展临床试验。新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果，后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性。