赛诺菲(SNY):FDA受理Nirsevimab作为RSV保护性药物的申请

据赛诺菲(SNY)官网1月5日新闻稿,这家医药巨头宣布美国食品药品监督管理局(FDA)受理呼吸道合胞病毒(RSV)预防用单抗Nirsevimab作为RSV保护性药物的申请。

赛诺菲强调,在针对健康足月儿和早产儿的多项试验中,Nirsevimab提供了约80%的持续保护,使其免受医学上的RSV疾病的侵害,并已在欧盟和英国的加速审查中获得批准。

据悉,Nirsevimab由赛诺菲和阿斯利康(AZN)联合开发。如果获得批准,该药将成为广大婴儿人群的第一个保护选择,包括出生健康、足月或早产或有特定健康状况的婴儿。FDA表示其将努力加快审查速度。

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