据赛诺菲(SNY)官网1月5日新闻稿，这家医药巨头宣布美国食品药品监督管理局（FDA）受理呼吸道合胞病毒（RSV）预防用单抗Nirsevimab作为RSV保护性药物的申请。
赛诺菲强调，在针对健康足月儿和早产儿的多项试验中，Nirsevimab提供了约80%的持续保护，使其免受医学上的RSV疾病的侵害，并已在欧盟和英国的加速审查中获得批准。
据悉，Nirsevimab由赛诺菲和阿斯利康(AZN)联合开发。如果获得批准，该药将成为广大婴儿人群的第一个保护选择，包括出生健康、足月或早产或有特定健康状况的婴儿。FDA表示其将努力加快审查速度。
