辉瑞(PFE)和BioNTech(BNTX)宣布，他们已经完成了向美国食品和药物管理局提交的一份申请，要求获得OmicronBA.4/BA增强剂量的紧急使用授权。适用于12岁及以上人群的5改二价COVID-19疫苗。该申请遵循FDA的指导，包括来自两家公司BA.1二价Omicron疫苗的临床数据，以及来自两家公司BA.4/BA二价Omicron的临床前和生产数据。应对SARS-CoV-2持续演变的5改疫苗待授权，Omicron BA.4/BA。它们在一份声明中说，5改二价疫苗将立即发货。欧洲药监局也已就Omicron BA.4/BA启动了有条件上市许可申请。两家公司补充说，5-适应的二价疫苗，预计将在未来几天完成。