为不断增强医疗机构、药品、医疗器械经营单位对药品不良反应监测工作的认识,全面提升药品不良反应监测与报告工作上报质量,今年以来,固镇县市场监督管理局市场监管局以“三个注重”对点发力,确保药品不良反应监测工作取得实效。
注重宣传。为增强经营者对药品不良反应监测工作的认识,该局通过召开座谈会、培训会和日常检查等形式宣传药品不良反应的有关法律法规政策知识,让报告人充分认识不良反应监测和报告工作的重要意义。
向报告人反复说明,所监测的药品不良反应是“合格药品”在“正常用法、用量”下,出现与用药目的无关的或意外的有害反应。从客观上消除从业人员思想上的顾虑,使其端正态度,主动协作,为推进药品不良反应监测工作奠定坚实的基础。
注重培训。为确保药品不良反应监测不敷衍赛责,流于形式,并能保证实质,该局对各药品不良反应监测机构联络员进行系统培训,从各层面提高相关人员的监测与网络报告水平。
与此同时,还建立药品不良反应监测工作群,加强沟通交流,及时解决监测与报告工作中出现的问题,提升药品不良反应病例的上报质量。
注重质量。在检测报告的实际工作中,该局全面落实药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应监测相关法律法规要求,规范医疗机构和相关单位药械化不良反应报送工作流程,保证报告内容真实、完整、准确,切实提升不良反应报告质量。
截至目前,全县已报送药品不良反应637例、医疗器械不良事件233例、化妆品不良反应130例。(单永才 叶佳佳)