早在10多年前,LIMS(实验室信息管理系统)便已进入中国,多少实验室将其奉为无上法宝,治乱之良药。上了系统的,沾沾自喜,引以为傲,没有上的,艳羡不已。ELN(电子实验记录)算是LIMS的晚辈,晚出生十多年,在国外十分红火,但在国内也是最近几年才有的事。LIMS的江湖,是诡谲的江湖,你方唱罢我登场,如果你已经被众多的LIMS供应商和产品弄得眼花缭乱,再加上ELN进来搅和,就更是雾里看花了。LIMS的供应商会跑来跟你说:LIMS最重要,你必须先上LIMS,ELN的供应商跑过来说:ELN是当务之急,你应该先上ELN。
不管是LIMS还是ELN,我们首先要从自身的需求出发,也就是我们想要做什么事。另一方面我们要从这两类软件的定位出发,看看这两款软件分别适合做什么?
LIMS是实验室信息化领域最早出现的软件,说来已经有几十年的历史,到如今应该也是最普遍最广为人知的。从软件分类上来讲,LIMS属于典型的管理型软件,跟ERP,CRM等软件类似。如果你想搞清楚LIMS是做什么的,不妨问问已经实施了LIMS的单位。实验室管理人员,分析人员可能会告诉你截然不同的答案。
虽然如此,我们可以把LIMS简单地描述为以样品为中心管理和跟踪样品物流和数据流,并以保证数据完整性为重点的软件。除了采样和分析数据,系统还能生成分析报告,管理分析人员资质,仪器维护,试剂库存等实验室资源。LIMS非常适合处理结构化数据,如果你的实验室总是在一遍又一遍地重复各种同样的样品测试,例如工厂的QC实验室或是各种常规检测实验室,那么LIMS是十分适合你的。
由于经过了几十年的发展,LIMS分化的方向很多,很多主流的LIMS都具有很强的通用性,而有一些LIMS已经具有极强的专业特色,针对的用户群体十分单一。通过LIMS我们解决了样品分析结果管理的问题,但这些样品是如何来的,经过哪些步骤,每个步骤中都有哪些核心的参数,对于以研发为主的单位来说恐怕是最重要的。LIMS并不擅长于干这个,就给晚辈ELN留下了机会。
ELN(电子实验记录)属于实验室信息化领域的后起之秀,但大有与LIMS分庭抗礼的势头。从软件分类上来讲,ELN兼具工具性与管理性的特点,有时候甚至工具性的特色更强一些。
ELN 源于纸质记录,但高于纸质记录,具有极强的专业特色。纸质记录从其功能来讲就需要包含与实验相关的一切信息,可以说其是一个数据汇聚的中心,虽然书写比较自由,但其记录的内容是结构化与非结构化数据的杂合体。因此,电子化的实验记录需要同时满足结构化,半结构化,非结构化数据的记录,这些数据相互依存形成完整的数据背景信息,是一个单位研究工作宝贵财富的体现。
电子记录经过十多年的发展,也衍生出了很多不同种类的产品。从应用领域来讲,有适合化学的,生物的,QA/QC的,也有通用型的,从合规的角度讲,有应用于合规实验室的,也有专门应用于早期探索和研究型实验室的。总体来说,应用于研发实验室的ELN需要有一定的灵活性,使用人员具有较大的自主性,系统能够容纳实验过程中产生的各种类型数据。在这里需要指出的是,非研发型ELN也就是在QA/QC领域应用的ELN更常见的名称是LES(实验室执行系统),相当于将纸版的SOP转化为电子版,处理更加结构化数据(填空式数据填写),与LIMS的适用性是一致的。
我们虽然对ELN按照一定标准可以做出大致的分类,但并不是分在某一类的ELN就一定不能胜任其他领域。相反,如果说某个ELN软件所适合的领域数据十分复杂,那么其就很有可能适合那些数据相对没有那么复杂的领域。同LIMS一样,也有很多ELN分化为某一个很小的领域并能做得非常的精致,功能与易用性远超那些通用型ELN。如果说LIMS用于流程管理,那么ELN就是知识的管理。在替代传统纸质记录的同时,实现实验数据的检索与共享,促进科研人员之间的协作。如果你是研发型的单位,创新与探索远多于重复,那么ELN很可能是首选。
LIMS和ELN本身适用的领域不一样,管理的数据对象也不同,因此他们并非一对天生的冤家,我们常常看到很多公司两者都有,或者用于同一公司的不同部门,或者同一部门两个系统都用。不管两个系统之间整合与不整合,他们都在那里。面对LIMS和ELN提供的一揽子功能,决定你是需要LIMS还是ELN是一个十分纠结的过程。
总之,LIMS擅长处理固定的重复的分析测试过程,而研发ELN擅长于自由形式的探索性研究和开发。LIMS和ELN软件一直都在发展变化,很多LIMS软件开始加入ELN功能模块,而ELN也开始不断增加流程管理和实验室资源管理的功能,也许某一天我们不会再纠结于选择LIMS还是ELN。