格隆汇5月20日丨上海医药(02607.HK)公布,近日,公司与中国科学院上海药物研究所合作开发的羟基雷公藤内酯醇片(以下简称“该药物”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期启动Ⅱ期临床试验。
据悉,羟基雷公藤内酯醇片是一个全新的口服小分子化合物,由雷公藤主要活性成分通过化学结构改造筛选获得。2018年10月31日中国科学院上海药物研究所、上海医药集团股份有限公司向国家药品监督管理局递交的临床试验补充申请获得受理。拥有自主知识产权。截至目前,该药物已累计投入研发费用约3,718万元人民币。
EvaluatePharm数据显示,临床上治疗类风湿性关节炎的主要药物阿达木单抗注射液2018年全球销售额为204.76亿美元,其中美国艾伯维公司生产的修美乐(阿达木单抗注射液)销售额为199.36亿美元。