原标题:行业追踪 | 3家药企GSP被撤

来源:医药手机报

昨日（3月13日），四川省药监局发布两个关于撤销GSP认证证书的公告，共撤销3家药企GSP证书。

公告指出，经国家药监总局检查发现成都亚泰生物科技有限公司、宜宾众联药业有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。其中，成都亚泰生物科技有限公司存在质量机构负责人学历不符合要求，不能独立解决经营过程中的质量问题；计算机系统不符合企业实际需要等2个违规事实；宜宾众联药业有限公司存在企业质量负责人和质量管理部门负责人对企业情况掌握不清，不能正常履行岗位职责，实际履职人员与岗位设置人员不符；部分药品的付款流向与财务账目内容不对应等2个违规事实。

经成都市药监局检查发现四川益华佳威药业有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，该企业存在部分药品现场不能提供相关购进票据；质量机构负责人挂靠在公司，未在岗履职；部分药品的购销流向未录入计算机系统，药品经营行为可绕开计算机系统进行等3个违规事实。

依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、国家药监总局《关于修订印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则有关事宜的通知》（食药监药化监〔2016〕160号）规定，省局依法决定撤销成都亚泰生物科技有限公司、宜宾众联药业有限公司、四川益华佳威药业有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》。