重磅!《柳叶刀》:含干扰素-1b的抗病毒“鸡尾酒疗法”加速新冠患者康复

发表在《柳叶刀》上的一项新研究表明,一种增强免疫系统的药物可能会帮助一些COVID-19患者迅速抵抗感染,至少在疾病的早期阶段是这样。

发表在《柳叶刀》上的一项新研究表明,一种增强免疫系统的药物可能会帮助一些COVID-19患者迅速抵抗感染,至少在疾病的早期阶段是这样。

服用含有人体天然免疫化学物质干扰素-1b的“鸡尾酒药物”,再加上HIV药物和抗病毒药物,患者从COVID-19中康复的时间为7天。

研究人员5月8日在《柳叶刀》杂志上报告说,相比之下,只服用艾滋病毒联合药物的人需要12天康复。

康复的定义包括病毒脱落减少、症状改善和出院。

在以前的一项研究中,洛匹那韦(lopinavir)和利托那韦(ritonavir)的HIV组合药物不能有效地对抗重症患者的冠状病毒感染。

在这项新研究中,研究人员发现,那些COVID-19症状出现了七天或更短时间内的人恢复得很快,但对于那些患病时间较长的人来说,鸡尾酒药物并没有加速恢复。

这是一项在香港六家医院收治的成人COVID-19患者中进行的多中心、前瞻性、开放标签、随机、二期试验。参与研究的所有127人都有轻微到中度的症状。

具体而言,病人被随机分配(2:1)到两个组,实验持续14天。实验组每12小时给药400毫克lopinavir和100毫克ritonavir、每12小时给药400毫克ribavirin(利巴韦林)、隔日服用3剂量800万国际单位的干扰素-1b。控制组每12小时给药400毫克lopinavir和100毫克ritonavir。

2020年2月10日至3月20日,共招募127例患者;实验组86例,对照组41例。从症状出现到研究治疗开始的中位数天数为5天(IQR 3-7)。

联合组从研究开始到鼻咽拭子阴性的中位时间(7天[IQR 5-11])明显短于对照组(12天[8-15];危害比4·37 [95% CI 1·86-10·24],p=0·0010)。

不良事件包括自限性恶心和腹泻,两组间无差异。对照组1例患者因生化肝炎停用洛匹那韦-利托那韦。研究期间没有患者死亡。

研究人员认为,早期三联抗病毒治疗在减轻轻至中度COVID-19患者症状、缩短病毒脱落时间和住院时间方面优于单独使用洛匹那韦-利托那韦。以干扰素-1b为骨架的双重抗病毒治疗的未来临床研究是必要的。

实验的局限性

该实验的局限性在于,研究结果可能不适用于更严重的病人。

虽然这项研究有一个对照组,但干扰素的效果并没有与安慰剂对照。它也不是“双盲的”。这意味着医生、护士和病人自己都知道病人属于哪个组,这可能在某种程度上影响了结果。

但旧金山格拉德斯通研究所(Gladstone Institutes)的病毒学家华纳·格林(Warner Greene)说,研究结果确实强调了尽快治疗这种疾病的必要性。他没有参与这项研究。

“如果你要攻击这种病毒,在它能真正站稳脚跟之前就尽早攻击它。”

干扰素-1b是人体产生的一种免疫化学物质,它能刺激免疫细胞对抗病毒。导致COVID-19的新冠病毒SARS-CoV-2含有能够抑制干扰素信号的基因。

格林说,提供额外的干扰素-1b可能会抵消病毒的抑制作用,使人们不会转为重症。

等到患者病情严重时才给他们治疗,这有可能会导致病毒复制失控,并刺激免疫系统产生大量炎症性化学物质,引发细胞因子风暴,会严重损害患者的器官和肺功能。

但在研究中,那些在疾病早期注射干扰素的人,炎症导致的免疫化学物质的水平下降了,他们鼻腔、唾液和喉咙中的病毒数量也下降了。

此外,格林说,在干扰素1b和安慰剂被广泛使用之前,可能需要进行更大规模的双盲试验。而且它可能不会单独使用。

“我几乎可以肯定,治疗将是各种药物的混合体,而不是单一药物。”

他说,干扰素-1b与抗病毒药物如瑞德西韦相结合(后者最近被证明可以加速COVID-19的康复),或者结合另一种以不同方式攻击病毒的药物,“可能会非常有效。”

干扰素-1b被用来帮助控制某些形式的多发性硬化症,尽管药物如何帮助这种疾病还不清楚。

干扰素的抗病毒特性更广为人知。该药物在实验室测试中对SARS和MERS显示出了一定的有效性,一些临床试验正在测试各种类型的干扰素以对抗COVID-19。

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