本报记者 范凌志 郭媛丹
随着抗病毒“特效药”瑞德西韦在武汉相关医院开始临床试验,这一新药的关注度越来越高。钟南山院士表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须走程序。湖北省7日晚举行的新闻发布会上也介绍了该药临床试验的进展。《环球时报》记者7日与美国吉利德公司联系,截至本报8日凌晨截稿前,尚未收到该公司回复。
钟南山表示,很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。
武汉大学医学部病毒研究所教授杨占秋7日对《环球时报》记者表示,钟南山院士是在提醒虽然现在疫情防控局势很紧急,但有关药物的临床试验还是必须要严格按照步骤进行。以瑞德西韦为例,虽然据称这种药在国外已在针对埃博拉病毒的三期临床试验中,但针对新型冠状病毒的效果还是需要临床验证,一步都不能少。
在7日晚湖北省举行的新闻发布会上,湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平表示,
瑞德西韦是体外试验效果最好的药物,但还需要通过临床试验。目前这个药物没有明显不良反应。对于达到什么标准后可以用于患者治疗,他表示,我们有严格、科学的疗效评价标准,达到期望的疗效后可用于患者。
对于有些人分到了安慰剂组,是不是会对病情产生延误?赵建平表示,这次做临床研究时,特意对重症病人有一个相应的倾斜。我们以前分组是1∶1,1份治疗用药,1份对照组,这次为了重症病人得到很好的救治,我们是2∶1。病人若参加研究,大概有66%的机会用上这个药。没有用上瑞德西韦的是否就不会用别的药?他表示,其他标准的治疗还在进行,不会因为临床试验,而延误患者的治疗。
生物制药专家徐实博士对《环球时报》记者表示,瑞德西韦虽然还没正式上市,但吉利德已做了一些前期临床试验。该在研药物的不良反应整体应在可接受范围内,否则美药企早已放弃该在研药物的开发。世界上没有绝对意义上的安全。接受药物治疗的本质就是获取一个合理的风险收益比。既然疫情来势汹汹,预防和治疗疾病的收益远远超过几种药物可能带来的风险,适当放宽对药物安全性的考量,是科学界和公众都应该接受的事情。对于目前情况下瑞德西韦临床试验需要进行多久才能有结论,徐实认为,粗略估计,用一两个月时间就能初步判断候选药物对抗新型冠状病毒的有效性。▲