8月2日,药监局批复同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点,两地成为《工作方案》印发以来首批过审的试点区域。近4日以来,创新药领域已吹响3次政策“暖风”。7月30日,药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,实现30个工作日内完成试验申请的审评审批。另外,上海市7月30日发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,赋能创新药全链条。
对此,国海证券认为,创新药获政策支持有利于增强市场信心,看好源头创新、具备国际竞争力的高价值创新药(FIC/unmet/BIC/me better)及产业链投资机会。创新药板块兑现较强,有望跑赢医药其他细分领域,看好中长期投资机会。
今日,受到美股、日经指数大跌影响,港股低开低走,恒生指数跌超2%,恒生科技指数跌超3%。创新药板块早盘受到利好刺激盘中一度大涨超2%,后随大市影响持续回落,国证港股通创新药指数现涨0.65%。成分股多数飘红,受更名“思路迪医药股份”影响,3D MEDICINES开盘一度涨近19%,现仍涨超7%,泰格医药涨近5%,药明康德涨近4%,昭衍新药、圣诺医药涨近3%,康哲药业、康龙化成、翰森制药等涨幅居前。下跌方面,金斯瑞生物科技、再鼎医药跌超3%,绿叶制药、和黄医药跌超2%,百济神州、石药集团、科伦博泰生物跟跌。
对应的热门ETF方面,港股通创新药ETF(159570)今日盘中涨幅一度超2%,现回落翻绿跌0.61%,成交额突破4000万元,已超昨日全天,换手率超15%!截至8月1日,港股通创新药ETF(159570)最新规模2.66亿元,高居同类第一!
资金借道ETF布局意图明显。截至8月1日,港股通创新药ETF(159570)近5日、10日、20日、60日均呈现资金净流入态势,近60日资金净流入超8973万元,净流率高达46.44%,位居同类第一!
涨势背后,港股通创新药ETF(159570)估值仍极具性价比。截至8月1日,港股通创新药ETF(159570)标的指数(国证港股通创新药指数)市销率为2.89,近5年的历史分位点为10.11%,意味着目前的估值低于近5年近90%的时间,具有较高性价比,中长期配置性价比凸显!
【机构:新政策推动中国创新药走向全球市场】
机构认可《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》价值。据证券日报采访,对于研发全球首款创新药的公司来说,临床试验通常采取中美双报的策略,国内IND(新药临床试验申请)申报环节的效率进一步提升,有助于中美同步开展临床试验。上述政策将助力中国创新药在研发阶段与全球头部药企同台竞技,也将推动中国创新药走向全球市场。
【国产优质创新药研发加速,在研产品数量倍增】
据机构数据统计,截至2024年1月1日,中国药企在研的创新产品数量较2021年7月增加了近一倍(从2251个增至4391个)。
具体如图所示,first-in-class(FIC)产品(从418个增至836个,增长率100%)和fast-follow(FF)产品(从473个增至1053个,增长率123%)的增长率高于me-too产品(从923个增至1803个,增长率95%)。
图:2021年和2024年中国在研药物管线概况,按产品类型和创新水平分类
注:first-in-class指在相同作用机制药品中,研发进度处于全球第一梯队的产品;fast-follow指快速更近;me-too指模仿创新
【全球创新药投融资有所复苏,美国尤其明显】
国投证券表示,2024上半年全球创新药VC&PE投融资情况有所改善,其中美国投融资改善尤为明显。根据Crunchbase的数据,2024上半年全球和美国创新药VC&PE投融资金额分别同比下降2.35%和同比增长15.51%,与去年同期相比分别同比改善27.73个百分点和54.88个百分点。其中2024上半年美国创新药VC&PE投融资情况已恢复正增长,其改善情况尤为明显。
2024年7月,全球市场创新药VC&PE投融资维持稳定增长。根据Crunchbase的数据,2024年7月全球、美国、国内创新药VC&PE投融资金额同比增长13.81%、同比增长11.22%、同比下降15.51%。
【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570)】
港股通创新药ETF(159570)紧密跟踪国证港股通创新药指数,旨在反映港股通创新药产业上市公司的运行特征。
港股通创新药ETF(159570)标的指数前十大持仓股和对应权重如下:
注:仅为成分股展示,不做个股推荐
数据来源:国证指数公司,截至2024.7.31
从上述成份股列表中可以看出:
港股通创新药ETF(159570)100%布局创新药产业链,前十大权重合计占比超71%,龙头属性突出!
成份股中进一步细分行业来看,创新药权重占比高达84.81%,CXO(医药研发外包等)权重占比15.19%。
数据来源:国证指数公司,截至2024.7.31
综合来看,港股通创新药ETF(159570)的创新药含量近85%,是全市场医药指数中创新药含量最高的。作为最纯的创新药新品,港股通创新药ETF(159570)以其高锐度和高弹性的特征获得了很多投资者的关注。
港股通创新药ETF(159570)特点鲜明:
更纯粹的创新药(高达85%的创新药权重占比,全市场医药类指数中最高);
最低估的创新药(截至8月1日,指数市销率处于近5年10%分位点);
底层资产是港股,可以T+0交易!
目前,港股通创新药ETF联接基金(A类:021030;C类:021031)也已经正式开放申赎,主流互联网基金销售平台均有售,喜欢场外买基或者定投的投资者可以密切关注。
关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)!
风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。投资人应当阅读《基金合同》等法律文件,了解基金的风险收益特征。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。以上产品投资于境外证券市场,基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险等。本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。