智通财经APP讯，罗欣药业(002793.SZ)公告，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)收到国家药品监督管理局下发的LXI-15028片(替戈拉生片)新适应症的《药物临床试验补充申请批准通知书》。本次获准开展临床试验的替戈拉生片适应症为十二指肠溃疡。

公告显示，替戈拉生是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB)，其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与传统抑酸药物质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。替戈拉生片具有开发胃食管反流、消化性溃疡等酸相关疾病适应症的潜力，具有起效快、作用时间长、酸性条件下稳定、可同时抑制激活和静息状态质子泵等特点。