【财华社讯】康方生物－Ｂ(09926.HK)公布，公司已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，开展其自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104）及VEGFR-2单克隆抗体（研发代号：AK109）联合或不联合化疗二线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的开放性、多中心的Ib/II期临床研究。

尽管目前PD-1单抗治疗晚期胃癌一线研究取得阳性结果，但晚期胃癌二线治疗生存获益仍有限，未来胃癌二线人群有相当一部分可能为免疫治疗PD-1单抗进展后患者。本项联合VEGFR-2的临床研究，重点是针对PD-(L)1治疗失败的晚期胃癌患者，希望能成为晚期胃癌二线治疗的新希望。这也是公司充分发挥自身丰富的自主在研产品管线优势，弥补临床急需而迅速开展的又一项联合用药研究。公司已经在中国啟动了Cadonilimab联合化疗治疗一线胃癌的III期临床研究。