23批次不合格常用药公示:降糖宁胶囊、消炎利胆片、女金丸……

文 | 健识局 陈广晶

编 | 健识局 严冬雪

10月23日,四川省药监局官微公示一批不合格药品名单,共计23批次,涉及降糖宁胶囊、消炎利胆片、女金丸、附子理中丸等常用中成药,以及白鲜皮、苍术、蝉蜕、没药等中药饮片。涉及吉林万通药业梅河药业股份有限公司等17家企业。

可以看到,上述药品的不合格项,主要包括水分、霉菌及酵母菌总数、装量差异,以及总灰分、含量测定不符合规定等。

四川药监局表示,上述不合格品药品,为依据2019年四川省药品抽检工作计划要求,各市(州)药品监督管理部门对药品生产、经营、使用单位进行抽检过程中发现。

目前,相关药监部门已经依法依规对涉事药品进行了查处,并要求相关企业暂停销售使用、召回产品,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。

事实上,中成药、中药饮片不合格已经成了抽检中常见的问题,其中很多药品的标示企业都是国内知名的大厂,同仁堂、亚宝药业、千金、华润三九等都曾有产品上榜。而在此次四川发布通报中涉及的吉林万通药业,也曾有多次被点名。

在2018年1月,原国家食药监管总局发布的涉及12家药企的20批次药品中,就有吉林万通药业的3批次妇科调经片,为重量检测不合格。

2017年10月,吉林省食药监管局官网公示了11家企业的15批次不合格药品,其中也涉及吉林万通药业集团——标示为吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司生产的麝香壮骨膏。

2017年7月,重庆食药监管局发布的6批次不合格药品中又有万通药业的妇科调经片,标示的生产企业也是吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司。

从官网资料可以看到,吉林万通药业集团总资产上百亿元、员工超万人为大型现代化实业集团,药业是其主导产业。梅河药业之外,该集团至少还有4家药业子公司。尽管涉事药品是否为该集团产品还需要进一步求证,但是业界认为,至少大企业还是应该负担起保障质量的主体责任。

按照即将在12月1日开始实施的新修订的《药品管理法》规定,成份含量不符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,其他不符合药品标准的药品,都将被列为劣药。

这也意味着,经常出现在不合格药品名单上的药品,如果不能尽快提高质量,将面临来自法律更加严厉的处罚。

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