智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)公告，在美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)官网查询到，公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(简称“Xcovery”)申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：Ensacove，简称“恩沙替尼”)“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗”(即一线适应症)已获美国FDA批准上市。