凤凰网港股|武田制药(TAK)宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予TAK-994突破性疗法称号，其第二阶段研究的口服奥曲肽激动剂，旨在选择性地针对奥曲肽2受体。TAK-994目前正在研究用于治疗1型嗜睡症患者的白天过度嗜睡（EDS），这是一种改变睡眠-觉醒周期的慢性神经系统疾病。

EDS是NT1的一个标志性症状，其特点是一个人无法在一天中保持清醒和警惕，并在每天无意或不适当的时间入睡。美国食品和药物管理局的突破性疗法指定程序旨在加快开发和审查旨在治疗严重疾病的药物，对于这些药物，有初步的临床证据表明它可能比现有疗法在至少一个有临床意义的终点上有实质性的改善。TAK-994 BTD的部分依据是早期阶段和初步临床数据，这些数据表明武田的研究性口服奥曲肽受体激动剂可能在NT1患者的白天清醒度的客观和主观测量方面有很大改善。"1型嗜睡症患者患有白天过度嗜睡，这可能意味着在工作或学习中经常睡着。如果获得批准，研究中的TAK-994有可能改变我们目前治疗NT1的方式，解决该疾病核心的潜在奥曲肽缺乏问题。

武田公司神经科学治疗领域部门负责人Sarah Sheikh说。"奥曲肽在调节一个人的睡眠觉醒周期方面起着关键作用，并支持人体在大脑中的自然觉醒途径。"