作为使用不符合国家标准的着色材料制造了湿布药,佐贺县12日宣布,对久光制药进行了基于医药品医疗机器法,将鸟栖市工厂的医药品生产8天停业等行政处分。
总部设在鸟栖市的大型制药企业久光制药,是日本众所周知的制药公司,总部位于佐贺县鸟栖市及东京都。1847年(弘化4年)成立,前身原名小松屋,以生产使用撒隆巴斯(サロンパス)作为商标名的酸痛贴布与其衍生药品而知名。
本次,久光制药在检查过程中非法操作,在湿布药“SALONPAS HOT”中使用了超过标准的着色材料,自主回收了113多万袋。
据久光制药称,自主回收的是在鸟栖工厂制造的湿布药“SALONPAS HOT”,在这种湿布药中使用的“焦油色素”,超过了作为医药品被认可的标准量。
该着色料是为了强调湿布药的温度,从平成26年开始使用的,但是检查过程被非法操作,在不符合规定的情况下发货。
为此,佐贺县对久光制药的鸟栖工厂的医药品的制造,从13日开始将勒令停止8天,同时对久光制药的一部分产品的发货,从13日开始将停止4天。将鸟栖市工厂的医药品生产8天停止业务等处分。
据公司方面透露,去年5月,由于从业人员的揭发,检查的不正当行为浮出水面,在向佐贺县报告经过的同时,也推进了产品的自主回收,从以亚洲和中东为中心的海外等地回收了约113万6000袋。
到目前为止,还没有对健康造成损害的报告。
久光制药的堤信夫董事在记者招待会上表示:“我们将认真接受处分,为了不再发生这样的事情,我们将推进组织和员工教育的重新评估。”