歌礼制药-B(01672)公布，甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂ASC41用于治疗肝穿活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的52周II期临床试验完成首例患者给药。ASC41II期临床试验是由中国生物技术公司发起的目前进展最快的疗程为52周入组肝穿活检证实NASH患者的II期临床试验。

该项随机、双盲、安慰剂对照及多中心的II期临床试验旨在评估ASC41治疗肝穿活检证实的NASH患者的安全性和有效性，将入组约180名肝穿活检证实的NASH患者，以1:1:1的比例随机分配进入两个药物组和一个安慰剂对照组，并接受一日一次口服ASC41(2毫克或4毫克)或安慰剂，治疗期52周。患者入组预计于2023年第三季度完成。

ASC41是一种肝脏靶向性前体药物，其活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体β(THRβ)。THRβ在肝脏中高度表达，且THRβ激动剂被证实在人体中具有降低低密度脂蛋白(LDL)、甘油三酯(TG)和肝脏脂肪变性的活性。通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生，THRβ有助于减少脂肪毒性并改善肝功能，进而减少肝脏脂肪。

II期临床试验主要疗效终点为非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活动评分(NAS)改善≥2分（炎症或气球样变改善）且纤维化无恶化。