挖贝网9月19日,南方制药(831207)发布公告,福建南方制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到德国联邦药品和医疗器械研究所(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,简称BfArM)的核准通知,公司盐酸吉西他滨原料药关联制剂已获得在德国上市许可。
盐酸吉西他滨是一种新的胞嘧啶类抗肿瘤药物,主要通过抑制细胞DNA的合成,干扰细胞的增殖,临床上对多种实体肿瘤有效。
公司盐酸吉西他滨原料药关联制剂获得BfArM上市许可,表明公司该原料药符合德国相关药品标准并获准在上市制剂中使用,将进一步增强公司产品国际市场竞争力,对公司的生产经营将产生积极影响。
挖贝网资料显示,南方制药主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。