格隆汇4月4日丨圣诺医药-B(02257.HK)今天宣布,公司的小干扰核糖核酸(siRNA)候选药物STP707通过静脉给药用於原发硬化性胆管炎(PSC)治疗的一期临床试验在美国启动,并已为首例受试者进行系统给药。
此项单中心、随机、剂量递增、顺序伫列研究旨在评估STP707的安全性、耐受性和药代药动,并在健康志愿者中以单次递增剂量静脉内给药。受试者分为四组,其中A组将通过静脉输注接受3mg剂量,B组将接受6mg,C组将接受12mg,D组将接受24mg。该研究招募了多达50名年龄在18至55岁之间的健康受试者。
Sirnaomics执行董事兼首席医疗官Michael Molyneaux博士说:"这项I期临床试验是我们治疗肝纤维化药物开发计划中非常重要的一步,它将使我们能够收集有关安全性和剂量的重要资料,这些资料将支援我们未来利用STP707治疗由於原发性硬化性胆管炎引起的肝纤维化的研究。这项研究将使我们能够扩大对这种治疗候选药物如何影响更多需要有效治疗的罕见疾病患者的了解。"
Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示:"评估STP707用于治疗原发硬化性胆管炎这一最为严重的肝纤维化类型研究,将为患有各种类型肝纤维化的庞大患者群体带来希望,且具有巨大的医疗需求。此次研究是Sirnaomics开发这种siRNA治疗产品用於慢性病治疗的静脉输注配方的关键里程碑。"